詞條
詞條說明
隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,對不溶性微粒的要求又提出了新的挑戰(zhàn),就是硅油、蛋白自身的聚集的問題,常規(guī)的光阻法和顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的測試會把蛋白本身判定為不溶性顆粒,如此這兩種測試方式都存在一定的限度。需要新的微流動態(tài)圖像法(Flow Imaging)儀器做測試。微流圖像法粒度儀是采用動態(tài)流式成像檢測的特點是:樣本在流經(jīng)樣本檢測池的過程中,在固定的檢測窗口處,由高精密高頻成像儀對
上期我們說了光阻法的操作規(guī)程,這期我們繼續(xù)介紹關(guān)于顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程。那今天梓夢科技編輯部的小編就從什么是顯微計數(shù)法說起吧! 顯微計數(shù)法是將一定體積的供試液濾過,使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上,在100倍顯微鏡下,用經(jīng)標定的目鏡測微尺分別測定其較長直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒,根據(jù)過濾面積上的微粒總數(shù),計算出被檢測的供試液每1ml(或每個容器)
不溶性微粒檢查法(《中國藥典》2010年版二部附錄IX C)系在可見異物檢查符合規(guī)定后,用以檢測靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射液無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量,中國藥典》規(guī)定了兩種檢查方法即光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定,并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。但隨著光阻法收錄入藥典作為
上海梓夢科技有限公司是一家專注于生物醫(yī)藥行業(yè)和材料分析表征,秉承為客戶著想,專注服務(wù)于客戶,提供整套納米粒度及Zeta電位分析儀的方案,下面就是關(guān)于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規(guī)程。 介紹納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規(guī)程之前,請允許我先介紹關(guān)于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作原理。納米粒度及zeta電位分析儀的操作原理是當激光照射到分散于液體介質(zhì)中的微小顆粒時,由于顆粒的布朗運動引
公司名: 上海梓夢科技有限公司
聯(lián)系人: 韓燁
電 話:
手 機: 19916533110
微 信: 19916533110
地 址: 上海奉賢工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)上海市奉賢區(qū)望園路2066弄7幢
郵 編:
網(wǎng) 址: shhaizimeng.b2b168.com
公司名: 上海梓夢科技有限公司
聯(lián)系人: 韓燁
手 機: 19916533110
電 話:
地 址: 上海奉賢工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)上海市奉賢區(qū)望園路2066弄7幢
郵 編:
網(wǎng) 址: shhaizimeng.b2b168.com