詞條
詞條說(shuō)明
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)都可以用哪些顯微鏡
一.為什么要使用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀來(lái)檢測(cè)美國(guó)藥典USP788, USP789,USP1788和中國(guó)藥典CP0903對(duì)不溶性微粒的檢測(cè)做了明確規(guī)定,可以采用兩種方法,**種方法為光阻法不溶性微粒儀,*二種方法為顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒,也叫顯微鏡法不溶性微粒儀。光阻法不溶性微粒儀由于其操作的便捷性,眾多客戶選擇其方法,但是有些特殊制劑(如乳劑,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,疫苗等)測(cè)試無(wú)法采用光阻法,只能
《中國(guó)藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢(mèng)科技《中國(guó)藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國(guó)藥典》中對(duì)澄清度、不溶性微粒、可見(jiàn)異物的檢查有明確規(guī)定,并且是三個(gè)連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。《中國(guó)藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測(cè)方法,光阻法和顯微鏡計(jì)數(shù)法,藥典中
隨著成像系統(tǒng)科技的不斷發(fā)展,粒度粒形分析儀得到了廣泛的應(yīng)用,從固體粉末藥物API原料藥粒度測(cè)試,到半固體乳膏液滴粒徑測(cè)試,擠出劑粒度大小的測(cè)定,再到葉片病斑面積的情況測(cè)試,粒度粒形分析儀在醫(yī)藥、**、鋰電、涂料、過(guò)濾行業(yè)、機(jī)械加工、農(nóng)業(yè)等各個(gè)行業(yè)的使用,無(wú)不證明在今天粒度粒形分析儀在科技發(fā)展中占據(jù)了一席之地。 粒度粒形分析儀根據(jù)其所采用的硬件可以分為顯微鏡法、掃描法、相機(jī)拍照法。本文主要介紹的是
微流圖像法粒度儀——微流動(dòng)態(tài)圖像法的重要特點(diǎn)
隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,對(duì)不溶性微粒的要求又提出了新的挑戰(zhàn),就是硅油、蛋白自身的聚集的問(wèn)題,常規(guī)的光阻法和顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的測(cè)試會(huì)把蛋白本身判定為不溶性顆粒,如此這兩種測(cè)試方式都存在一定的限度。需要新的微流動(dòng)態(tài)圖像法(Flow Imaging)儀器做測(cè)試。微流圖像法粒度儀是采用動(dòng)態(tài)流式成像檢測(cè)的特點(diǎn)是:樣本在流經(jīng)樣本檢測(cè)池的過(guò)程中,在固定的檢測(cè)窗口處,由高精密高頻成像儀對(duì)
公司名: 上海梓夢(mèng)科技有限公司
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