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獲得俄羅斯醫療器械注冊證所需文件清單載于2012年12月27日第1416號俄羅斯聯邦政府令第10條。然而,該清單的編制方式比較籠統,沒有考慮到不同醫療器械的具體情況。因此,第10段"c"分段要求提交"醫療器械制造商(生產商)的技術文件"。每種具體情況下的技術文件在構成和內容上都有很大不同。此外,俄羅斯和外國制造的醫療器械的文件清單也不盡相同。為便于理解文件構成的差異,我們編制了一份對照表。表中根據
俄羅斯技術護照即俄羅斯技術說明書Technical Passport,根據俄羅斯GOST 2.601-2006法規,對一些必須使用說明書的設備包括:壓力容器,鍋爐,壓縮機,渦輪機,泵,起重設備等危險設備必須提供技術說明書Technical Passport。技術說明書Technical Passport是一個設備制造商和供應商簽署的設備使用的規范性文件。它包含了技術規范,操作和維護說明,設備的符合
馬弗爐出口俄羅斯需要進行EAC認證。馬弗爐出口俄羅斯需要符合ТРТС010標準,該標準是海關聯盟關于低電壓設備的安全性的認證標準。進行馬弗爐EAC認證時,需要準備以下資料:1、填寫海關聯盟CU-TR認證申請表2、提供海關編碼3、營業執照4、ISO9001證書5、馬弗爐產品說明書6、馬弗爐產品用途描述7、馬弗爐技術圖紙或手冊8、其他認證證書和相關測試報告9、馬弗爐產品照片EAC認證流程:1、填寫海關
新能源汽車是指采用非常規的車用燃料作為動力來源(或使用常規的車用燃料、采用新型車載動力裝置),綜合車輛的動力控制和驅動方面的先進技術,形成的技術原理先進、具有新技術、新結構的汽車。出口俄羅斯的汽車都需要辦理EAC 018車輛OTTC認證。新能源汽車包括四大類型混合動力電動汽車(HEV)、純電動汽車(BEV,包括太陽能汽車)、燃料電池電動汽車(FCEV)、其他新能源(如超級電容器、飛輪等高效儲能器)
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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