GMP要求已成為醫藥行業行業規范純化水設備標準

時間：2025-03-25

作者：上海濱潤環保科技有限公司

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純化水管道的清洗、鈍化、消毒
1純化水系統貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化，消毒)分為純化水循環預沖洗→堿液循環清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→消毒。2在管道的清洗、鈍化和消毒時，不得安裝紫外燈及除菌濾器過濾介質，不得安裝呼吸器。①純化水循環預沖洗：l?啟動制水系統，待純水箱內注入約500L純化水時，啟動純水泵加以循環，15mim后打開各使用點用水閥，邊循環邊排放，待純水箱內純水降到低位時，關閉純水泵
祝賀我公司產品通過中科院的認可，順利簽約中科院上海腦科學與類腦研究中心簽約
2018年8月7日，經上海市機構編制**批準，正式建立“上海腦科學與類腦研究中心”（簡稱“上海腦中心”），為上海市科學技術**所屬事業單位。上海腦中心在中國科學院上海分院內設立聯合辦公室和科研平臺，建立創新體制機制，啟動科研平臺的建設，組織和實施上海市和國家重要科研項目。中心定位：（一）組建長三角腦科學與類腦智能技術相關團隊，打造技術支撐和研發共享平臺，承接上海市級重大專項的科研任務，以及國家
國外GMP對注射用水、純水、純蒸汽系統的要求與驗證
用途?水質要求?1制備純化水2口服劑瓶子初洗3設備、容器的初洗4中藥材、中藥飲片的清洗、浸泡和提取?飲用水?1制備注射用水（純蒸汽）的水源2非無菌藥品直接接觸藥品的設備器具和包裝材料一次洗滌用水3注射劑、無菌藥品瓶子的初洗4非無菌藥品的配料5非無菌原料藥精制?純化水?1無菌產品直接接觸藥品的包裝材料一次精洗2注射劑、無菌沖洗劑配料3無菌原
制藥純化水設備產水指標
濱潤環保純化水產水指標?化學指標：符合*人民共和國藥典2015版制藥純化水要求?衛生學檢查：微生物?100CFU/100ml?內素?0.25EU/ml?電導率?≤5.1μS/cm?(?25℃)???2.設備基本技術特征?系統采用全自動控制(同時亦可采用手動控制)，系統