詞條
詞條說(shuō)明
濱潤(rùn)環(huán)保純化水產(chǎn)水指標(biāo)?化學(xué)指標(biāo):符合*人民共和國(guó)藥典2015版制藥純化水要求?衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物?100CFU/100ml?內(nèi)素?0.25EU/ml?電導(dǎo)率?≤5.1μS/cm?(?25℃)???2.設(shè)備基本技術(shù)特征?系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制),系統(tǒng)
1純化水系統(tǒng)貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化,消毒)分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→消毒。2在管道的清洗、鈍化和消毒時(shí),不得安裝紫外燈及除菌濾器過(guò)濾介質(zhì),不得安裝呼吸器。①純化水循環(huán)預(yù)沖洗:l?啟動(dòng)制水系統(tǒng),待純水箱內(nèi)注入約500L純化水時(shí),啟動(dòng)純水泵加以循環(huán),15mim后打開(kāi)各使用點(diǎn)用水閥,邊循環(huán)邊排放,待純水箱內(nèi)純水降到低位時(shí),關(guān)閉純水泵
國(guó)外GMP對(duì)注射用水、純水、純蒸汽系統(tǒng)的要求與驗(yàn)證
用途?水質(zhì)要求?1制備純化水2口服劑瓶子初洗3設(shè)備、容器的初洗4中藥材、中藥飲片的清洗、浸泡和提取?飲用水?1制備注射用水(純蒸汽)的水源2非無(wú)菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備器具和包裝材料一次洗滌用水3注射劑、無(wú)菌藥品瓶子的初洗4非無(wú)菌藥品的配料5非無(wú)菌原料藥精制?純化水?1無(wú)菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料一次精洗2注射劑、無(wú)菌沖洗劑配料3無(wú)菌原
制藥純化水是應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)中的,所以制藥純化水各項(xiàng)指標(biāo)都應(yīng)符合認(rèn)證中所要求的指標(biāo)。純化水和去離子水是有一定的區(qū)別的,去離子水是去掉了水中的除氫離子、氫氧根離子外的其他由電解質(zhì)溶于水中電離所產(chǎn)生的全部離子。而純化水而是經(jīng)過(guò)純化水設(shè)備將水中的各類物質(zhì)去除,不含有任何添加劑,去掉水中離子只是其中一個(gè)項(xiàng)目。由此可以了解去離子水是可以達(dá)到純化水的純度,但是細(xì)菌方面就不一定能夠達(dá)到。?純化水一般是通過(guò)純化水
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