辦理EAC認證需要有ISO9001證書嗎

時間：2023-05-05

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條說明
EAC符合性聲明俄羅斯符合性證書是什么
俄羅斯的海關聯盟（CU-TR）聲明又稱為EAC符合性聲明或EAC符合性證書，由海關聯盟認證機構參與的基礎上對自己產品的合格聲明。海關同盟的符合性聲明需要注冊在統一的聲明登記冊中，可以在登記冊上獲得有關登記的EAC合格文件的信息。EAC符合性聲明旨在確認產品對環境、人類和動物健康的安全性。依據海關同盟（CU-TR）的技術法規進行簽發的EAC符合性聲明是強制性合格評定的一種形式。根據一些技術法規或者申
俄羅斯醫療器械注冊相關介紹
俄羅斯醫療器械注冊產品管制范圍：在俄羅斯任何醫療產品包括1類，2類，3類醫療器械，并且在俄羅斯，如果沒有Roszdravnadzor醫療器械注冊登記，是禁止的進口和銷售的。醫療器械國家注冊登記在俄羅斯有一套非常嚴格的測試和評估流程，以保證該產品的質量，效率和安全的。2013年4月執行新的醫療器械法規。俄羅斯聯盟法規Федеральный закон РФ ?Об основах охраны зд
變頻器出口俄羅斯EAC認證申請流程
變頻器出口俄羅斯需要辦理EAC認證，貨物才能成功進入俄羅斯市場銷售。下面跟榮儀達認證工程師一起來了解一下。變頻器EAC認證申請資料提供資料如下：1.安全理由;2.產品技術護照;3.使用手冊說明書;4.項目文件;5.強度測試報告;6.制造標準技術法規和有關的技術信息7.有關的測試報告8.工廠測試報告9特定制造商文件確認專家和人員資格;10.零部件證書(如果有)11.SO認證的(如果有)變頻器EAC認
醫療器械烏克蘭單批次認證辦理機構
單批次認證是烏克蘭醫療器械合格評定途徑之一。對于一次性或很少進口的設備，或者在其他途徑審核、歐盟CE證書識別)由于任何原因不可能的情況下，該途徑也是合理的。單批次證書是根據經認可的實驗室對醫療器械的文件評估和樣品測試的結果基礎上簽發的。根據確切的商業發票和/或協議，為確切數量的醫療設備、確切的批號或序列號簽發烏克蘭單批次注冊證書。烏克蘭單批次醫療器械認證不適用于無菌產品。必須對每種類型/型號的醫療