不同證書持有人SGR注冊六大常見問題解讀

時間：2023-10-25

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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醫療手套俄羅斯醫療器械注冊證辦理流程
醫療手套是醫療領域中必不可少的防護用品之一。在疫情期間，醫療手套的需求量大幅增加，成為了醫療器械市場中的熱門產品。然而，對于醫療手套的質量和安全性問題，人們也越來越關注。俄羅斯作為一個醫療器械市場潛力巨大的國家，其醫療器械注冊制度也備受關注。本篇文章將探討醫療手套在俄羅斯的醫療器械注冊證要求，以及其對于醫療手套質量和安全性的**作用。醫療手套在俄羅斯屬于第二類醫療器械，其注冊證要求較為嚴格。根據俄
淋浴房烏克蘭GOST-U認證辦理步驟
淋浴房出口烏克蘭需要通過GOST U認證（烏克蘭國家標準認證），該認證基于烏克蘭的技術法規和標準，確保產品符合當地的安全、質量和衛生要求。以下是淋浴房GOST U認證的主要測試標準和流程。1.適用標準淋浴房的認證主要依據以下烏克蘭國家標準（DSTU）和歐盟標準（EN）：DSTU EN 14428:2015淋浴房的功能要求和測試方法（等效于歐盟標準EN 14428）。DSTU B EN 14516:
在哈薩克斯坦境內銷售需要具備哪些其他文件？
對于在哈薩克斯坦境內銷售/安裝許可，需要具備哪些其他文件？GGTN許可，防火許可，計量許可等對于在哈薩克斯坦境內銷售/安裝產品，除EAC或GOST-K合格證書（確認）文件外，還可能需要獲得哈薩克斯坦共和國部緊急情況和工業安全國家管制通知和其他產品注冊的許可證（GGTN認證），防火認證。The Certificate of Conformity of the Republic of Kazakhst
俄羅斯醫療器械注冊證和注冊檔案文件的修改
俄羅斯醫療器械注冊對注冊檔案所載文件進行無需專家審查的修改根據俄羅斯聯邦《注冊規則》第37條，不需要對醫療器械的質量、療效和安全性進行專家審查的變更包括：a)申請者信息的變更，包括以下信息法律實體重組；法律實體名稱（全稱和縮寫名稱（如有），包括公司名稱）、所在地地址的變更；個人企業主姓氏、名字和（如有）父稱、居住地址及其身份證件詳細信息的變更b)醫療器械注冊證的簽發人信息變更，包括以下信息法律實體