詞條
詞條說明
眼鏡的種類很多,太陽鏡、老花眼鏡、近視眼鏡、3D眼鏡、眼鏡片、眼鏡架等等,在進行FDA認證時要求也會有所不同。我們先來講講太陽鏡。一、了解美國FDA的要求1. 美國FDA是美國食品藥品監督管理局,對太陽鏡的出口認證有嚴格的要求。2. 太陽鏡必須符合美標準準ANSI Z80.3-2018,該標準規定了太陽鏡的光學性能和安全要求。3. 太陽鏡必須提供足夠的紫外線(UV)保護,有效阻擋UVA和UVB輻射
在**醫療防護領域,N95口罩因其高效過濾性能而成為*醫護人員的重要裝備。面對美國市場的高準入門檻,N95口罩需通過NIOSH認證,以確保其安全性和有效性。角宿團隊,憑借專業的技術力量和數百個成功案例,為您提供全程專業顧問服務,確保您的N95口罩NIOSH認證。一、N95口罩NIOSH認證流程前期審核:向NPPTL提交信息采集表和工廠、生產線照片,進行初步評估。技術審核:通過NPPTL評
加拿大醫療器械的合規監管主要由加拿大衛生部(Health Canada)負責,確保醫療器械的安全性、有效性和質量。以下是加拿大醫療器械合規監管的現狀和要求,以及MDEL許可證和MDL許可證的申請流程:### 加拿大醫療器械合規監管現狀和要求:- 加拿大醫療器械監管遵循《醫療器械法規》(Medical Devices Regulations),該法規根據風險等級將醫療器械分為I、II、III和IV類
近期較多朋友向角宿詢問有關歐盟MDR實行后有關醫療設備標簽和使用說明變化的問題,角宿今天統一向大家解答。醫療設備制造商必須滿足有關隨其設備提供的信息的多項要求。例如,每個醫療設備都必須附有識別設備及其制造商所需的信息以及與用戶相關的任何安全和性能信息。此類信息可能出現在產品表面、包裝上或使用說明中。醫療 器 械標簽要求標簽代表出現在醫療 器 械本身、每個單位的包裝或多個醫療 器 械的包裝上的書面、
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com