法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求

時間：2023-09-15作者：山東廣恩檢測技術(shù)有限公司瀏覽：125

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• 詞條

  詞條說明

• GMP潔凈車間檢測

  GMP潔凈車間也叫GMP無塵車間，是一種高度潔凈、無菌的生產(chǎn)環(huán)境，主要用于制藥、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產(chǎn)規(guī)范，是一種質(zhì)量管理體系，旨在確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀(jì)50年代，當(dāng)時醫(yī)療器械和藥品的生產(chǎn)需要高度潔凈的環(huán)境。隨著科技的發(fā)展，GMP潔凈車間的標(biāo)準(zhǔn)也不斷提高，從較

• 《新產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工程實施方案（2023—2035年）》解讀

  一、制定《新產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化*工程實施方案（2023—2035年）》的背景是什么？? ? ? ? 新產(chǎn)業(yè)是指應(yīng)用新技術(shù)發(fā)展壯大的新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)，具有創(chuàng)新活躍、技術(shù)密集、發(fā)展前景廣闊等特征，關(guān)系國民經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級全局。高度重視新產(chǎn)業(yè)發(fā)展，作出構(gòu)建新一代信息技術(shù)、生物技術(shù)、新能源、新材料、**裝備等一批產(chǎn)業(yè)增長新引擎的重要指示。《人民共和國國民經(jīng)

• 體溫計為什么要檢定？

  體溫計檢定是一項非常重要的工作，它對于確保體溫計的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。在醫(yī)療、科研和工業(yè)領(lǐng)域，準(zhǔn)確的體溫測量是**人類健康和安全的基礎(chǔ)。因此，進(jìn)行體溫計檢定是必要的?體溫計檢定可以確保體溫計的準(zhǔn)確性。隨著時間的推移，體溫計的測量結(jié)果可能會出現(xiàn)偏差。這可能是由于使用過程中的磨損、環(huán)境變化或其他因素引起的。通過定期進(jìn)行體溫計檢定，可以發(fā)現(xiàn)并糾正這些偏差，確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。這對于醫(yī)療工

• 什么是軟件測試？5分鐘帶你快速了解

  什么是軟件測試？軟件測試是評估和驗證軟件產(chǎn)品或應(yīng)用程序是否按預(yù)期運行的過程，，使用人工或自動的手段來運行或測定某個軟件系統(tǒng)的過程，該過程通常是依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)（GB 25000、GJB141 等標(biāo)準(zhǔn)）或項目立項書，較終為用戶出具相應(yīng)。為什么要做軟件測試？軟件產(chǎn)品的延遲交付或缺陷都可能會損害品牌聲譽，從而導(dǎo)致客戶失去信心，在較端情況下，錯誤或缺陷可能會降低互連系統(tǒng)的性能或?qū)е聡?yán)重故障。與產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)