法規政策 | 醫療器械CE質量體系要求

時間：2023-09-15

作者：山東廣恩檢測技術有限公司

詞條
詞條說明
體溫計為什么要檢定？
體溫計檢定是一項非常重要的工作，它對于確保體溫計的準確性和可靠性至關重要。在醫療、科研和工業領域，準確的體溫測量是**人類健康和安全的基礎。因此，進行體溫計檢定是必要的?體溫計檢定可以確保體溫計的準確性。隨著時間的推移，體溫計的測量結果可能會出現偏差。這可能是由于使用過程中的磨損、環境變化或其他因素引起的。通過定期進行體溫計檢定，可以發現并糾正這些偏差，確保測量結果的準確性。這對于醫療工
如何滿足清洗劑、膠粘劑、油墨、涂料VOC檢測的新要求？
?近期，由于相關強制性國家標準的發布，清洗劑、膠粘劑、油墨、涂料VOC檢測成為熱門話題。作為2018年**《打贏藍天保衛戰三年行動計劃》的一個重要環節，完成涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等產品VOC（揮發性**物）含量限值強制性國家標準制定工作，是完善空氣質量法律法規標準體系的關鍵要素。根據《行動計劃》的要求，相關標準制定完成后，將從2020年7月1日起在京津冀及周邊地區、長三角地區、汾渭
歐盟RoHS和中國RoHS有什么區別？
RoHS是Restriction of Hazardous Substances的縮寫，中文意思為有害物質限制。該標準較初由歐盟制定，目的是保護人類健康和環境，限制在電子和電氣設備中使用一些有害的化學物質。?歐盟RoHS和中國RoHS是兩個針對電子和電氣設備中有害物質的限制標準。這些標準旨在保護人類健康和環境，限制使用一些有害的化學物質。雖然這兩個標準的目的相同，但存在一些區別。&nbs
GMP潔凈車間檢測
GMP潔凈車間也叫GMP無塵車間，是一種高度潔凈、無菌的生產環境，主要用于制藥、生物制品、醫療器械等行業。GMP是Good Manufacturing Practice的縮寫，即良好生產規范，是一種質量管理體系，旨在確保生產過程中的質量和安全。?GMP潔凈車間的歷史可以追溯到20世紀50年代，當時醫療器械和藥品的生產需要高度潔凈的環境。隨著科技的發展，GMP潔凈車間的標準也不斷提高，從較