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  • GMP環境檢測 如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測

    GMP環境檢測 如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測GMP凈化車間在現代社會當中是使用得非常的廣泛(extensive)的,在很多的行業和領域都是會使用到這一個類型的車間的。凈化車間控制產品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造。此空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。潔凈室優點:構造簡單、系統建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可

  • 潔凈工作臺3Q認證

    潔凈工作臺3Q認證1.驗證范圍:生產設備、研發設備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等(電子天平3Q驗證、溶出儀3Q驗證、培養箱3Q驗證、冰箱3Q驗證、酶1 Marker 3Q驗證驗證,)2.執行標準:FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO行業標準等3.適用人群儀器制造商+儀器銷售商+制藥廠+研發企業+醫1醫療機構+醫1醫療器械1設備廠等4.驗證可交付成果4.1.生產設備3Q驗證(

  • 【潔凈室檢測】潔凈室檢測一般檢測哪些內容?

    首先,我們要看是什么行業,不同的行業,標準也不一樣。比如藥廠,需要找當地藥檢所,檢測標準就是新版GMP規范潔凈室標準;電子行業的話,需要到當地藥檢所或質監局檢測,標準是設計的ISO潔凈室標準;如果是手術室,人和凈化建議你找當地衛生防疫檢測所,檢測標準是手術室相關標準規范。檢測項目一般為:換氣次數與風量選一(潔凈級別指標)、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級區(100

  • GMP認證與環境檢測

    GMP認證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現

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