生物安全柜檢測(cè)項(xiàng)目及方法

時(shí)間：2022-06-17作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：386

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 超凈工作臺(tái)的使用

  **凈工作臺(tái)的使用１）每次使用**凈工作臺(tái)時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)先開(kāi)啟**凈工作臺(tái)上的紫外燈，紫外照射２０分鐘后使用。（２）開(kāi)啟**凈工作臺(tái)工作電源，關(guān)閉紫外燈，并用７５％的酒精或０．５％過(guò)氧乙酸噴灑擦拭消毒工作臺(tái)面。（３）整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)按照無(wú)菌操作規(guī)程操作。（４）實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，用消毒液擦拭工作臺(tái)面，關(guān)閉工作電源，重新開(kāi)啟紫外燈照射１５分鐘。?（５）如遇機(jī)組發(fā)生故障，需要馬上通知實(shí)驗(yàn)室，由專

• 醫(yī)院潔凈宣傳冊(cè)（2021年5月)

• GMP車間環(huán)境檢測(cè) GMP車間潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

  GMP車間環(huán)境檢測(cè) GMP車間潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)GMP潔凈車間《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版gmp）要求的空氣中粉塵量：制劑生產(chǎn)潔凈車間的生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，如溫度、空氣濕度和壓差，都是由生產(chǎn)工藝決定的，通常室溫為18℃~24℃，環(huán)境濕度為45%~65%。在《制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（新版gmp）實(shí)施手冊(cè)中有較具體的規(guī)定。也就是說(shuō)，制劑生產(chǎn)的潔凈車間的溫度和空氣濕度是基于操作人員穿著潔凈服沒(méi)有不適和不適的

• 醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè)介紹

  按照YY0033-2000《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無(wú)菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級(jí)別設(shè)置指南來(lái)設(shè)置潔凈度的級(jí)別。無(wú)塵車間設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容：1、按生產(chǎn)工藝流程布置。人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相