GMP環(huán)境檢測 藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收

時間：2022-09-12作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：508

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• 詞條

  詞條說明

• 【潔凈度檢測】潔凈度測試及方法

  潔凈度測試及方法測試潔凈室的空氣潔凈度，應(yīng)進(jìn)行下列測試：空態(tài)測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，室內(nèi)沒有工藝設(shè)備和生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測試。靜態(tài)測試：潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測試。動態(tài)測試：潔凈室已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進(jìn)行測試。潔凈室的風(fēng)量、風(fēng)速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調(diào)節(jié)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。方法

• 【GMP環(huán)境檢測】GMP環(huán)境檢測

  1：封閉時間可能不一樣，環(huán)境溫度等都有影響的2：第一次檢測完畢之后，有沒有在進(jìn)入新的家具等，增加了污染源？3：同一時間，同一條件，請以上兩家檢測機(jī)構(gòu)再次檢測（不能讓兩個檢測機(jī)構(gòu)“通氣”的），并索取檢測的原始記錄。如果不一樣，請兩家檢測機(jī)構(gòu)“說清楚”否則，拿著檢測檢測機(jī)構(gòu)，到省級的技術(shù)監(jiān)督局，讓他們協(xié)助“說清楚”4：建議加強(qiáng)通風(fēng)，即使晚上也一樣，保持適當(dāng)?shù)耐L(fēng)5：檢測機(jī)構(gòu)沒有權(quán)威的說法的，只要嚴(yán)格按

• 醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測與驗收

  醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測與驗收潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。?潔凈室要達(dá)到潔凈等級，必須有綜合措施，其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護(hù)管理等。其中空氣潔凈措施是實現(xiàn)潔凈等級的根本保證。檢測范圍類別醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測與驗收檢測項目檢測評價標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院潔凈區(qū)域（潔凈手術(shù)室）環(huán)境檢測潔凈手術(shù)室/病房：

• 【發(fā)熱門診環(huán)境驗收】發(fā)熱門診及病房穿脫防護(hù)用品要求

  根據(jù)傳染病傳播途徑及崗位設(shè)置要求，實施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，正確使用防護(hù)用品。（一）低風(fēng)險地區(qū)或非新冠肺炎流行期間1．應(yīng)穿工作服、醫(yī)用外科口罩。可選：隔離衣、醫(yī)用防護(hù)口罩、圓帽、醫(yī)用手套、護(hù)目鏡/防護(hù)面屏、工作鞋。注明：工作服應(yīng)采用圓領(lǐng)分體式樣，應(yīng)覆蓋所有內(nèi)襯衣物，確保內(nèi)襯衣服不會受到污染。2．醫(yī)用防護(hù)口罩、隔離衣、醫(yī)用手套、護(hù)目鏡/防護(hù)面屏等在采集患者咽拭子標(biāo)本、氣管插管等可能引起分泌物及血液噴濺情況下使用