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【醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè)】無菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求
無菌醫(yī)療器械具潔凈室環(huán)境要求:1、無菌醫(yī)療器械具應(yīng)采用使污染降至較低限的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別時(shí),應(yīng)于生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保證醫(yī)療器具使用表面不受污染或不能有效排除污染時(shí),生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應(yīng)在條件許可的前提下,盡址提高。2、潔凈室(區(qū))內(nèi)有多個(gè)工序時(shí),應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的空氣潔凈度級(jí)別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下,潔凈室(區(qū))的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈
具體如下?(1)有下列情況之一時(shí),應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè):① 生物安全實(shí)驗(yàn)室竣工后,投人使用前,生物安全柜已安裝完畢。② 生物安全柜被移動(dòng)位置后。③ 對(duì)生物安全柜進(jìn)行檢修后。④ 生物安全柜更換過濾器后。⑤ 生物安全柜一年一度的常規(guī)檢測(cè)。對(duì)于新安裝的生物安全柜,必須現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)合格并出具檢測(cè)報(bào)告后才可使用。所有生物安全柜必須具有合格的出廠檢測(cè)報(bào)告。(2) 垂直氣流平均風(fēng)速檢測(cè)檢測(cè)方法:在過
使用過生物安全柜的小伙伴們想必都了解過生物安全柜檢測(cè)一事,其實(shí)很多人都不明白為什么要進(jìn)行檢測(cè),今天和大家講解下原因。 首先,過濾器上聚集大量灰塵及各種危險(xiǎn)因子,直接影響生物安全柜的正常氣流,時(shí)間一久,危害因子會(huì)隨著氣流進(jìn)行循環(huán),進(jìn)而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)樣品操作人員及環(huán)境均失去保護(hù)。在不安全的“安全”柜中操作直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果或樣品被污染,進(jìn)而可能會(huì)導(dǎo)致17%的事故。其次,《Ⅱ級(jí)生物安全柜核查指南》規(guī)定生物安全柜
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