生物安全柜檢測不同國家生物安全柜檢測標準的區(qū)別

時間：2022-09-12

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條
詞條說明
生物安全柜檢測項目及方法
生物安全柜檢測項目及方法生物安全柜biological safety cabinet(BSC)即負壓過濾排風(fēng)柜，亦即防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠散逸的負壓空氣凈化排風(fēng)柜。適用于微生物、生物醫(yī)學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的生物安全柜。主要檢測項目有：基本要求、材料要求、結(jié)構(gòu)要求、電氣要求、氣流要求和性能要求，如靜壓差、表面導(dǎo)靜電性能、風(fēng)量和風(fēng)速、氣流流速、溫度、相對濕
安規(guī)檢測宣傳冊
GMP車間環(huán)境檢測如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測
GMP車間環(huán)境檢測如何對GMP凈化車間的清潔度進行檢測GMP凈化車間在現(xiàn)代社會當中是使用得非常的廣泛(extensive)的，在很多的行業(yè)和領(lǐng)域都是會使用到這一個類型的車間的。凈化車間控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此空間的設(shè)計施工過程即可稱為凈化工程。潔凈室優(yōu)點：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低，潔凈室的擴充比較容易，在某些特殊用途場所
GMP車間環(huán)境檢測
GMP車間潔凈度級別一、潔凈室設(shè)計有一定潔凈度要求，包括達到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標準。二、無菌藥品的4個級別：①A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。②單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作