ConVel EasyTS包裝密封檢漏儀-檢測微泄漏的優(yōu)選解決方案

時間：2020-07-21作者：上海奇宜儀器設(shè)備有限公司瀏覽：186

上海奇宜儀器設(shè)備有限公司專注于頂空分析儀,殘氧分析儀,密封性檢測儀器等

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• ConVel EasyTS包裝密封檢漏儀-檢測微泄漏的優(yōu)選解決方案

  EasyTS 包裝密封檢漏儀是可靠檢測微裂紋或泄漏的優(yōu)選解決方案，可影響容器的無菌性。 運行 易TS允許運營商來執(zhí)行各種填充有液體產(chǎn)品（玻璃安瓿和小瓶，塑料瓶，輸液袋，BFS條和瓶）容器中的泄漏測試。它可以用于樣品的離線測試，或者只需很少的單元，就可以檢查100％的中小型產(chǎn)品。操作員將容器放入工作臺內(nèi)并按下按鈕：工作臺自動執(zhí)行測試（在0.1秒內(nèi)）并打開綠色/紅色指示燈以指示OK / NOK結(jié)果。

• 激光打孔-CCIT陽性樣品制備 上海奇宜

  激光打孔-CCIT陽性樣品制備 上海奇宜 我們專門從事各種材料，尺寸和陣列的激光鉆孔，孔，狹縫，形狀，針孔和切趾器的加工。我們的服務(wù)是所有激光鉆孔領(lǐng)域的**，我們將在較堅硬的材料上鉆較小的孔。我們的激光鉆孔*會創(chuàng)建尺寸低至0.5微米的高縱橫比孔。我們計劃為每位客戶提供根據(jù)*的自定義要求和條件制造的可靠且堅固的產(chǎn)品。 上海奇宜自CCIT陽性樣品制備，率先開發(fā)了許多工藝。我們始終將質(zhì)量保證放在*

• 安瓿瓶、西林瓶激光打孔 包裝密封完整性測試

  為了進行泄漏測試孔系統(tǒng)驗證，上海奇宜能夠在玻璃和聚合物樣品瓶/安瓿瓶/西林瓶中激光打微孔。可以創(chuàng)建一系列孔尺寸，以復(fù)制小瓶中的缺陷，以便在校準(zhǔn)泄漏檢測設(shè)備時使用。根據(jù)樣品瓶/安瓿的壁厚，孔的大小可小至1μm。除了小瓶之外，箔片和泡罩包裝也可以進行激光鉆孔。 泄漏測試或容器密閉完整性測試（CCIT）是一種評估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏障的分析方法。可能會越過容器封閉屏障的污染物

• 為什么要做激光打孔確定性CCIT測試服務(wù)？

  與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細(xì)菌感染暴發(fā)相比，很少有事件對社會對藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻。七個州的八家醫(yī)院接受了受損的靜脈輸液，導(dǎo)致9人死亡。暴發(fā)歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關(guān)閉失敗。當(dāng)時的CCI協(xié)議無法檢測到關(guān)閉系統(tǒng)故障。 自1970年爆發(fā)以來，藥品質(zhì)量的許多方面都在發(fā)展，但染料的滲入仍被用于評估容器密封的完整性，這對患者的安全性產(chǎn)生了可疑的價值。附件1草案和USP 容器