詞條
詞條說明
與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細菌感染暴發相比,很少有事件對社會對藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻。七個州的八家醫院接受了受損的靜脈輸液,導致9人死亡。暴發歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關閉失敗。當時的CCI協議無法檢測到關閉系統故障。 自1970年爆發以來,藥品質量的許多方面都在發展,但染料的滲入仍被用于評估容器密封的完整性,這對患者的安全性產生了可疑的**。附件1草案和USP 容器
在藥物或關鍵包裝領域,在容器的使用和保存期限中,對完整性的信心至關重要。容器密閉完整性測試或CCIT與其他未來無菌方法不同,因為它分析了容器或密閉容器的結構完整性,以確保沒有泄漏。我們對這些藥品包裝以及許多其他類型的包裝執行定制的激光鉆孔服務。我們的目標是通過創建校準后的泄漏為容器密封完整性測試提供可控制的度量標準或標準。 校準的泄漏是在關鍵和藥品包裝(例如瓶,注射器,針頭等)上的激光鉆孔。這些
熒光法殘氧儀光學測量技術的**是熒光分析物敏感染料。該染料嵌入聚合物基質中,因此不會浸入培養基或樣品中。指示劑染料被特定波長的光激發,并相應地發出熒光。根據存在的分析物分子的數量,染料會改變其熒光信號。可以使用相應的電光儀測量該信號變化,并將其轉換為濃度值。為了將激發光與指示劑染料傳遞到光學傳感器,并將傳感器響應傳回閱讀器光纖。它的聚合物基質內部的指示器可以涂覆在載體材料上,也可以直接涂覆在光纖
當希望鉆出小的,精確的和干凈的孔時,激光打孔是優選技術。激光鉆孔是指創建彈出或敲擊鉆孔的過程。光學測量時,這些激光孔可被激光打孔至.5微米,而使用流量校準測量時,可鉆至1微米 。它是標準機械鉆孔,拉削和沖壓的**替代品。 通過激光鉆孔,可以實現各種孔徑。當鉆出深徑比大的孔(高縱橫比的孔)時,此功能特別有用。我們的激光鉆孔工藝易于重復,非常適合大批量生產。 下面的圖表說明了使用短脈沖激光比長脈沖激
公司名: 上海奇宜儀器設備有限公司
聯系人: 宋女士
電 話: 021 61558069
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地 址: 上海閔行顓橋上海市閔行區銀都路2755號福克斯商務樓C座318室
郵 編: 201110
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