生物指示劑的重要性

時(shí)間：2022-08-10作者：杭州沐昀科技有限公司瀏覽：305

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• 詞條

  詞條說明

• 3m滅菌指示膠帶

  3M滅菌指示膠帶是世界上較早推出，也是較早進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的一種化學(xué)指示膠帶。3M滅菌指示膠帶（壓力蒸汽用）1222**于壓力蒸汽來滅菌的包處化學(xué)監(jiān)測(cè)；用于考核滅菌包裹是否已滅菌過；進(jìn)而考核滅菌是否達(dá)到條件；直接粘貼于包外，操作者和使用都可直接觀察變色情況，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)滅菌不合格包裹。 在一定溫度條件，放置一定時(shí)間，這一指示膠帶能夠發(fā)生化學(xué)性變色反應(yīng)。 適用范圍：滅菌指示，消毒等 商品描述： 3M***

• 生物指示劑用微生物的基本要求

  生物指示劑含有對(duì)滅菌模式有明確耐受性的一種或兩種微生物。除了電離輻射外，微生物芽孢較菌體有較強(qiáng)的耐受性。一般認(rèn)為含芽胞的細(xì)菌較適合用于制備生物指示劑。不同滅菌工藝使用不同的生物指示劑，制備生物指示劑所選用的微生物應(yīng)具備以下特征：1） 菌種的耐受性應(yīng)大于需滅菌物品中所有可能污染菌的耐受性。2） 菌種應(yīng)無致病性。3） 菌株應(yīng)穩(wěn)定，存活期長(zhǎng)，易于保存。4） 易于培養(yǎng)。生物指示劑的芽胞含量要在 90%以上

• 生物指示劑的重要性

  生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗(yàn)證。根據(jù)《美 國(guó) 藥 典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念，生物指示劑（BI）是指一類特定微生物經(jīng)過特定方法制備的生物制品，這些特定微生物比普通微生物具有較強(qiáng)的耐受性。在滅菌程序驗(yàn)證中，盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評(píng)估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺

• 生物指示劑的選擇

  用戶應(yīng)根據(jù)特定的滅菌工藝選擇適宜的生物指示劑。生物指示劑對(duì)滅菌過程的挑戰(zhàn)必須**出產(chǎn)品內(nèi)外的自然微生物負(fù)荷量及耐受性的挑戰(zhàn)，以保證滅菌程序有較大的安全性。濕熱滅菌法：濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑為嗜熱脂肪地芽胞桿菌（ Geobacillusstearothermophilus ）。 其 他 耐 熱 芽 胞 菌 ， 如 生孢梭菌（Clostridium sporogenes），枯草芽胞桿菌（Bacil