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生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設備的性能確認以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗證。根據《美 國 藥 典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念,生物指示劑(BI)是指一類特定微生物經過特定方法制備的生物制品,這些特定微生物比普通微生物具有較強的耐受性。在滅菌程序驗證中,盡管可通過滅菌過程某些參數的監控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺
1、按確定的滅菌工藝要求在滅菌器內的*位置放入要求數量的生物指示劑。2、滅菌結束后盡快用**夾子夾塑料管,使塑料管內的玻璃管破碎,確認紙片完全浸在培養液中,進行無菌培養試驗。3、生物指示劑在35±2℃的溫度下豎著培養。培養48小時后,培養液顏色由綠色變成黃色,說明滅菌不完全,呈陽性。若仍為綠色,說明滅菌完全,呈陰性。并記錄結果。
Terragene 的 Bionava? 品牌生物指示劑產品,品種豐富,工廠通過ISO 9001和ISO 13485認證。Bionava? 自含式生物指示劑 Self-Contained Biological IndicatorsTerragene Bionava的自含式生物指示劑適合EO、蒸汽、干熱、VHP、甲醛等多種滅菌方式,自含式即產品自含了培養基和顏色指示劑,培養后捏碎培養基進行培養,可在
3M滅菌指示膠帶是世界上較早推出,也是較早進入中國市場的一種化學指示膠帶。3M滅菌指示膠帶(壓力蒸汽用)1222**于壓力蒸汽來滅菌的包處化學監測;用于考核滅菌包裹是否已滅菌過;進而考核滅菌是否達到條件;直接粘貼于包外,操作者和使用都可直接觀察變色情況,可及時發現滅菌不合格包裹。 在一定溫度條件,放置一定時間,這一指示膠帶能夠發生化學性變色反應。 適用范圍:滅菌指示,消毒等 商品描述: 3M***
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