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《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規定,并且是三個連續的章節。其中不溶性微粒為CP0903章節。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。《中國藥典》CP0903規定兩種檢測方法,光阻法和顯微鏡計數法,藥典中還規定當光阻法測定結果不符合規定或供試
顯微計數法不溶性微粒儀應用于mRNA疫苗注射劑隨著2019年疫情在**范圍內的大流行,新冠疫苗也再一次被人們重視起來,今天梓夢科技的小編就想和大家聊聊關于mRNA疫苗檢測時需要用到顯微計數法不溶性微粒儀檢測的問題。在說具體的顯微計數法不溶性微粒儀檢測的流程之前,梓夢科技的小編先介紹一下什么是mRNA疫苗。眾所周知,mRNA疫苗是繼滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗和病毒載體疫苗后的*三代疫苗,具有針
一.納米粒度及zeta電位分析儀的介紹梓夢科技的ZS-920系列納米粒度及zeta電位分析儀是三合一的光學檢測系統,該系統集成了動態光散射 DLS電泳光散射ELS和靜態光散射技術 SLS,可以準確的檢測顆粒的粒徑及粒徑分布,Zeta電位,高分子和蛋白體系的分子量信息等參數。其中動態光散射法是用于測量粒度及分子大小;該技術可測量布郎運動下移動顆粒的擴散情況,使用光子探測器在固定的角度采集散射光,通過
? ? ?不溶性微粒的檢測分為光阻法和顯微計數法,而顯微計數法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀,在依據藥典USP788和CP0903*二法做不溶性微粒檢測時會用到過濾膜。上海梓夢科技有限公司在經過測試發現其密理博(millipore)濾膜清潔度可以滿足測試要求。顯微計數法不溶性微粒分析測試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm
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