溫度10-30℃藥品陰涼柜20℃-25℃恒溫藥品柜

時間：2023-06-20作者：北京福意電器有限公司瀏覽：43

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  申辦者負責(zé)保為試驗提供物（試驗用藥品，或參比產(chǎn)品），質(zhì)量合格并有程序。在試驗的過程中，如試驗用藥品或參比產(chǎn)品的配方有顯著變化，在臨床試驗中應(yīng)用新配方之前，應(yīng)有另加的一些研究（例如穩(wěn)定性、比較溶出度、必要時比較生物利用度）的結(jié)果，以顯示這些變化不會改變其藥代動力學(xué)和其他臨床特征。供給與儲存在試驗方案中應(yīng)該描述申辦者如何提供試驗給研究者。試驗藥品記錄、遞送、分發(fā)和儲藏的方式應(yīng)該詳述。不僅供應(yīng)者要考慮經(jīng)