新舊化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例對化妝品新原料注冊備案管理對比

時(shí)間：2020-12-22作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：80

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年第32號）

  國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告（2021年*32號） 為貫徹落實(shí)《化妝品注冊備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件：化妝品注冊備案資料管理規(guī)定 ????????? 

• 中國化妝品定義、分類及上市前要求

  化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。 使用方法不一致，不作為化妝品；如注射、口服、配合儀器使用。 使用部位不一致，不作為化妝品；如口腔內(nèi)用的漱口水、衛(wèi)生用品中的一些洗液。 功能作用不一致，不作為化妝品；如皂類、驅(qū)蚊液、抗菌洗手液。 化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理，對普通化

• 如何正確理解《化妝品注冊備案管理辦法》新原料相關(guān)規(guī)定

  《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）已于2020年12月31日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年*14次局務(wù)會議審議通過，2021年1月12日正式發(fā)布。全文共六章六十三條，筆者將重點(diǎn)就化妝品及新原料的注冊和備案管理相關(guān)內(nèi)容談?wù)勛约旱睦斫狻ｊP(guān)于新原料的界定 《辦法》*十二條規(guī)定，在我國境內(nèi)**使用于化妝品的**或者人工原料為化妝品新原料。調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、*使用量等的，應(yīng)當(dāng)

• 化妝品與外用藥品有何區(qū)別？

  化妝品與外用藥品是不同的，主要區(qū)別如下。 （1）對*性的要求程度不同 化妝品應(yīng)具有高度的*性，對人體不允許產(chǎn)生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時(shí)間短暫，對人體可能產(chǎn)生的微弱刺激及不良反應(yīng)，在一定范圍內(nèi)是允許的。 （2）產(chǎn)品使用對象不同 化妝品的使用對象是皮膚健康人群，而外用藥品的使用對象是有病癥人群。 （3）使用目的不同 使用化妝品的目的包括清潔、保護(hù)、營養(yǎng)和美化等，而使用外用藥品是為治病