華微概況

時間：2021-01-12

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

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詞條
詞條說明
【病毒殺滅效果檢測】消毒產品病毒殺滅試驗測試
中心提供各類消毒劑、消毒液、消毒器械和抗病毒材料病毒殺滅檢測，包括：脊髓灰質炎病毒（PV-I型疫苗株）、手足口病病毒（EV71型）、腺病毒55型（ADV 55）、流感病毒（H3N2、H1N1）、狂犬病毒（CVS-11株）、皰疹病毒（KOS株、AV92-3:L株）等。此外，消毒產品病毒殺滅效果檢測，針對不同的消毒產品，用具有一定代表性的、活的病毒及其細胞感染技術，殺滅實驗方法不同。不同的病毒殺滅驗證
多肽類藥物質量檢測
（1）理化參數：一級結構、組成和理化性質的測定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，高級結構；分子量大小、異構類型、純度等。（2）親和力及結合特性分析（3）生物活性：根據其作用原理的生物學測定，包括細胞水平和動物水平測定。（4）藥效評價：藥物的PK,?ADA,?Nab（結合實驗和細胞實驗）（5）*原性檢測（篩選，驗證，效價評估以及中和抗體檢測）（6）*化學測定：
【病毒滅活檢測機構】消毒劑殺滅病毒的效力檢測機構有哪些？
消毒劑殺滅病毒的效力檢測，即消毒劑產品病毒滅活效果驗證，病毒殺滅試驗檢測，能夠做消毒劑病毒殺滅效果試驗檢測的機構，要具備相關檢測資質能力，能夠嚴格按照相關病毒殺滅試驗標準要求試驗檢測，辦理CMA病毒滅活效果試驗檢測報告。具體的消毒劑病毒殺滅試驗費用，按照不同的病毒種類及相關試驗檢測需求而定的。中科院中科檢測，具備CMA資質認證，通過實驗室資質認定，能夠進行病毒殺滅試驗檢測。
基因及細胞**（CAR-T）類產品質量控制檢測
（1）細胞數量及細胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測（3）CAR?轉導或轉染陽性率檢測（4）CAR?T?細胞的生物學效力檢測（5）無菌檢查、支原體檢查、細菌內毒素的檢測（6）CAR-T細胞基因組中載體整合位點的檢測（7）工藝殘留物檢測（8）CAR-T細胞中**細胞殘留的檢測（9）人源病毒因子檢測（10）毒性試驗（毒性反應的評估）