關于貫徹實施《化妝品監督管理條例》有關事項的提示

時間：2021-01-18作者：北京鑫金證**技術服務有限公司寧波分公司瀏覽：94

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  詞條說明

• 上海暫停械字號產品

  械字號，是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。目前在化妝品市場流行的械字號產品，如醫用敷料、敷貼等，多為擁有一類醫療器械生產資質的企業所生產。 據了解，上海市撤銷的正是一類醫療器械生產資質，擁有二三類醫療器械生產資質的企業暫時未受到影響。 上海市藥品監督管理局官方數據顯示，截至2019年，上海市持有有效期內醫療器械生產許可證企業955家。其中，持有一類醫療器械生產許可證的企業有255家，占比達26.

• 化妝品生產和銷售證明文件

  化妝品生產和銷售證明文件 1.生產企業名稱、地址應與申請表一致。產品名稱應與申請表保持一致。 2.內容應確保同時出現生產和銷售兩項且為已銷售的銷售證明文件，而非“允許”銷售證明文件生產和銷售證明為外文的應譯為規范中文，并由中國公證機構進行中文譯文內容和原文內容致的公證。若不能提供原件則提供的復印件需由出具機構或中國大**認證。 3.境內委托境外生產的產品*提供生產和銷售證明。 4.多個產品共用一

• 《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》對注冊和備案檢驗有何變化？

  來源：中國食品藥品網2019年9月10日，國家藥品監督管理局發布《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》（以下簡稱《規范》），著力解決化妝品注冊和備案檢驗資源分配不均，重認定*、輕事后監管等化妝品注冊備案檢驗工作弊端。《規范》于發布之日起正式實施。新《規范》帶來哪些變化？本文將進行簡單分析。注冊備案檢驗機構管理變化原由國家藥品監管部門對化妝品行政許可檢驗機構的資格進行認定，現改為**化妝品領域的檢驗檢測

• 如何選擇使用兒童化妝品？

  消費者可根據不同年齡段的兒童需求選擇合適的產品。 防曬產品：對于新生兒來說，戶外活動需求較少。6月齡以下嬰兒皮膚嬌嫩，體表面積與體重的比值較高，涂抹防曬產品較*發生不良反應，因此，不宜使用防曬產品，應當避免日光直射期外出（每日上午10點至下午2點）。需要外出的話，盡量以戴帽子、打傘、穿著淺色純棉衣物等物理遮蓋的方式防曬。對于6月齡以上至2歲的嬰幼兒，仍然以衣物遮蓋防曬為主，也可以使用SPF10