【ISO13485】ISO13485認證的意義

時間：2021-07-03

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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詞條說明
ISO 9001:2015標準 9.3條款的審核關注點解析
一、引言“管理評審活動應確保與組織戰略方向的一致性”是ISO 9001：2015（以下簡稱“標準”）中9.3條款的規定要求。然而，筆者在審核時發現，一些組織在實施該條款的過程中，只關注到了應確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，卻忽視了還要確保與組織戰略方向保持一致的要求，如在其管理評審活動的策劃、輸入、改進決定的資料里根本找不到關于一致性的要求。針對上述問題，筆者提出內部實施改進，外部審核關
REACH 219項-REACH擬增8項SVHC
歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制的法規》(簡稱“REACH”)已正式實施。根據該法規要求，歐盟**將建立統一的化學品監控管理體系，并于2012年前完成所有相關化學品的管理。與近年來歐盟實施的各項指令相比，REACH法規的影響范圍較廣，它將歐盟市場上約3萬種化學產品及其下游的紡織、輕工、制藥等產品分別納入注冊、評估、許可3個管理監控系統，未納入該管理系統的產品不能在歐盟市場上銷售，REACH
【ISO13485】什么是ISO13485
什么是ISO13485該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
恭喜中能建西北電力建設*三工程公司**EN1090證書
? ? ?西北電力建設*三工程公司：成立于 1958 年，具有國家建設部核定的電力工程施工總承包一級資質、機電設備安裝一級、鋼結構工程一級、起重設備安裝一級及火電設備安裝工程專業承包一級等多項資質，同時具有對外承包工程業務經營資格。公司主營國內外電力工程施工總承包，兼營中頻彎管、熱處理、工業鍋爐安裝、金屬加工、土木工程建筑等業務。