醫療器械管理體系流程

時間：2021-03-19作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：251

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 【寧波ISO9001認證】完成ISO9001認證有什么好處

  1、iso9001認證的對象是企業的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是ISO9001質量體系認證本身。2、iso9001認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標準。3、iso9001認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利

• 【ISO13485】ISO13485認證流程

  ISO13485認證分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等，具體如下：一、初次認證1、企業將填寫好的《ISO13485認證分申請表》，認證中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發放《受理通知書》。2、現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。3、現場檢查按環境標志產品**措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行。4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境

• ISO9001-24條軍規（二）

  13、作業指導書作業指導書，應讓*員工參與，才能貼近實際操作，體現全員參與的原則，較忌坐在辦公室拷貝。14、以人為本企業管理，就是對人的管理，就是圍繞4M1E持續改善，其中“人”的提升空間較大，也是較**的元素。15、建立信任作為一名員工，你必須確信你身邊的同事沒有庸才，只有放錯位置的人才，如果你確是覺得有，那也只是對方站的位置不夠正確。16、工作方法質量體系關注的是在滿足顧客要求和持續改進方面

• 【寧波ISO9001認證】ISO9001認證要準備哪些資料？

  做iso9001認證，提交給認證公司的資料一般包括：營業執照（單位蓋章有章印）、稅務登記證（單位蓋章有章印）、開戶許可證復印件、組織機構代碼證復印件；以上資料供企業提交認證申請用；手冊、程序文件、表單、記錄····這些供現場審核用現在ISO9001認證對于企業來講都很普遍，當然做iso9001認證內容的公司也很多。確定產品符合的指令和協調標準 **過20個指令覆蓋的產品需要加貼CE標志。這些指令分別