【深圳ISO9001認證】ISO9001認證多少錢多長時間流程

時間：2021-09-09

作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司

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美國FDA注冊服務
美國FDA作為產品進入美國市場的“通行證”，很多老板都有這樣的疑問：哪些產品需要做FDA注冊？該怎么注冊美國FDA？本篇將全面解析美國FDA注冊。一）什么是美國FDA？FDA是美國食品藥品監督管理局（Foodand Drug Administration）的簡稱。FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設備和放射產品的安全，通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體
FDA注冊認證費用
美國FDA注冊認證費用：需要做FDA認證注冊的產品大概可以分為這幾種：醫療器械、藥品，食品，化妝品，激光類產品。不同類別的產品，做FDA注冊費用都是不一樣的。藥品和醫療器械申請FDA注冊是比較麻煩，費用也比較高的，以一類醫療器械產品為例，510K豁免類產品，單純規費或是年費就需要好幾萬，加上申請UDI的費用，以及檢測機構的代理服務費，一般一個普通510K豁免的產品申請一套FDA費用大概6萬左右。而
【美國FDA注冊】醫療器械FDA注冊所需材料
醫療器械FDA分類根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級較高，越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，而FDA醫療器械產品目錄已收錄**過1700多種產品。任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。醫療器械FDA注冊類型包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記、產品上市審核批準醫療保健器械
ROHS認證費用
一、什么是ROHS認證RoHS認證也叫做環保認證，是符合歐美標準的。它是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規定，在電氣、電子產品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多