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【美國(guó)FDA注冊(cè)】醫(yī)療器械FDA注冊(cè)所需材料
醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高,越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng),必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊(cè)類型包括:廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械
中國(guó)CCC認(rèn)證,即“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度”,英文名稱為“China Compulsory Certifioato”,英文縮寫為“CCC”,合格評(píng)定制度。那簡(jiǎn)稱“3C”,它是中國(guó)**為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和*、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品么,企業(yè)通過CCC認(rèn)證對(duì)企業(yè)自身有什么好處呢?1、中國(guó)3C認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證,是進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的通行證;CCC是國(guó)內(nèi)的強(qiáng)制性認(rèn)證,如果在國(guó)內(nèi)銷售,主要
ccc認(rèn)證流程是什么1、申請(qǐng)受理收到符合要求的申請(qǐng)后,CQC向申請(qǐng)人發(fā)出受理通知,通知申請(qǐng)人發(fā)送或寄送有 關(guān)文件和資料。申請(qǐng)階段變?yōu)?。同時(shí),CQC發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。申請(qǐng)人按要求將資料提供到CQC。申請(qǐng)人付費(fèi)后,請(qǐng)按要求填寫付款憑證。2、資料審查在資料審查階段,產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行單元?jiǎng)澐帧卧獎(jiǎng)澐趾螅粜枰M(jìn)行樣品測(cè)試,產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請(qǐng)人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費(fèi)通知,同 時(shí),通知申
【ROHS認(rèn)證費(fèi)用】rohs認(rèn)證是什么?
rohs認(rèn)證是什么?RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它的全稱是《關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實(shí)施,主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn),使之較加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電器電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚(注意:
公司名: 深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
電 話: 13828872873
手 機(jī): 13828872873
微 信: 13828872873
地 址: 廣東深圳南山區(qū)向南社區(qū)大板橋巷6號(hào)403
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