詞條
詞條說(shuō)明
ISO9000和IATF/TS16949都是屬于質(zhì)量體系。ISO9000是通過(guò)過(guò)程的管理。從原材料的采購(gòu),檢驗(yàn),到生產(chǎn)任務(wù)的下達(dá),每一道工序,到最后成品的檢驗(yàn),包裝,物流,含過(guò)程進(jìn)行管控,是產(chǎn)品質(zhì)檢持續(xù)穩(wěn)定。**標(biāo)準(zhǔn)化組織是一個(gè)**性的非**組織,是**標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。許多人會(huì)注意到,“ISO”與**標(biāo)準(zhǔn)化組織全稱(International Organization for St
歐代是歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative ),是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。沒(méi)有歐盟責(zé)任人會(huì)有什么影響??1. 出口歐盟海關(guān)受阻:歐盟海關(guān)抽檢和市場(chǎng)監(jiān)管控力度加大,各成員國(guó)相互交換監(jiān)管信息,一
什么是ISO13485認(rèn)證自2000年起,歐美及亞洲各國(guó)均開(kāi)始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ),在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和提供,同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn) 證機(jī)構(gòu))
ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益**化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益。這個(gè)*三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué),是各國(guó)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證;作為顧客對(duì)供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。凡
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