危險品MSDS化學(xué)說明書申請要多久

時間：2021-12-11作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：184

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• 詞條

  詞條說明

• ISO13485培訓(xùn) 內(nèi)容包含哪些

  ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點(diǎn)，對污染、環(huán)境控制、風(fēng)險分析、滅菌提出**要求，確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn)，從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析改進(jìn)等各方面針對完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo)，但標(biāo)準(zhǔn)只對某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對企業(yè)經(jīng)營的全過程提出了具體要求，例如經(jīng)營企業(yè)依據(jù)經(jīng)營范圍和規(guī)模建立的

• 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案要在哪個機(jī)構(gòu)辦

  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請流程1.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案（產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)）的含義：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案（企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)）是指對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、尺寸、規(guī)格、質(zhì)量特性和檢驗方法的技術(shù)規(guī)定。它可以規(guī)定產(chǎn)品或同一系列產(chǎn)品應(yīng)滿足的要求，以確定其使用適應(yīng)性。產(chǎn)品可以是硬件、紡織品、化學(xué)品、材料或組件。本地區(qū)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為企業(yè)組織生產(chǎn)、確定產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報當(dāng)

• 什么是KC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

  KCC 標(biāo)志是由MIC標(biāo)志演變而來的，由于韓國通信**（KCC，Korea Communications Commission）取代過去的韓國信息通信部（MIC，Ministry of Information and Communication )，故認(rèn)證名稱作了相應(yīng)更改。KCC于2008年11月11日生效，并將于2011年1月1日再演變?yōu)镵C標(biāo)志。KCC針對資訊類產(chǎn)品的電磁兼容的要求，并管制無

• ISO13485認(rèn)證需要什么材料

  ISO 13485:2016“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” （Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes），由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T028