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常規產品的項目有哪些?一般產品的檢驗項目有外觀、標識、產品使用性能、安全性能。必要時還應有產品的環境適應性能、耐久性能(或壽命試驗)和可靠性能等。一般來說所有檢驗都是按照規定的標準進行的,在依據的標準中對每一項參數一般都規定了對應的技術指標和要求,這些指標一般是在一定的條件下才可獲得的,對于同一產品不同的試驗條件可能得到不同的結果,完整的應給出對各項性能的判定指標和對應的方
一、ISO13485醫療器械質量管理體系ISO13485標準的全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。?目前美國、加拿大和
企業標準備案申請流程1.企業標準備案(產品執行標準)的含義:企業標準備案(企業產品執行標準)是指對產品結構、性能、尺寸、規格、質量特性和檢驗方法的技術規定。它可以規定產品或同一系列產品應滿足的要求,以確定其使用適應性。產品可以是硬件、紡織品、化學品、材料或組件。本地區生產、銷售的產品沒有國家標準、行業標準或者地方標準的,應當制定相應的企業標準,作為企業組織生產、確定產品質量的依據。企業標準應當報當
CE認證介紹:CE EUROPE CONFORMITY,就是歐州符合的意思,簡單來說就是符合歐州標準,才可以通行在歐州銷售。有了CE就可以通行歐洲及東南亞印度等。近年來,在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE認證標志的使用越來越多,加貼CE認證標志的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。CE認證產品范圍序號產品類別標準
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