詞條
詞條說明
ISO13485認(rèn)證即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,對應(yīng)于中國的YY/T0287 和YY/T0288,是基于ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)建立,增加了對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請資料:1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書;2.申請單位質(zhì)量手冊,必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;3.申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);4.申請方
辦理ISO、榮譽(yù)證書等招標(biāo)加分項(xiàng)目必備的條件有
做ISO認(rèn)證的必備硬性條件是什么?1、營業(yè)執(zhí)照(隱含注冊要滿三個(gè)月)2、組織機(jī)構(gòu)代碼證3、特殊行業(yè),需要行業(yè)資質(zhì)(如食品行業(yè)要衛(wèi)生許可證)4、沒有違反法律、法規(guī)ISO: 即國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)的英文簡稱,成立于1947年2月23日,是世界上的非性國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。ISO體系包括哪些?ISO9001: 質(zhì)量管理體
? iSO9001和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配,公證、科學(xué),是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術(shù)要求的能力。? &nb
公司名: 深圳萬檢通科技有限公司
聯(lián)系人: 黎經(jīng)理
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