ISO13485醫療器械管理體系認證

時間：2020-04-14

作者：深圳萬檢通科技有限公司

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詞條
詞條說明
三體系認證有哪些好處
企業通過ISO9000認證的好處(1)強調以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心;(2)明確要求公司最高管理層直接參與質量管理體系活動，從公司層面制定質量方針和各層次質量目標，最高管理層通過及時獲取質量目標的達成情
CCC認證的流程
基本情況：·CCC認證申請分書面申請和網上申請。·申請書含申請人、制造商、生產廠和產品的有關信息。·每種型號單元的商品應單獨申請。?·同一種型號不同生產廠家的商品也應單獨申請。階段1：申請受理·收到符合要求的申請后，認證機構向申請人發出受理通知，通知申請人發送或寄送有關文件和資料。?·同時，認證機構發送有關收費和通知。·申請人按要求將資料提供到認證機構。·申請人付費后，按要求填
美國FCC認證辦理流程注意事項
方法/步驟1:FCC認證是什么？FCC全稱美國聯邦通訊委員會 Federal Communications Commission。直接對國會負責，通過控制無線電廣播、電視、電信、衛星和電纜來協調國內和國際的通信，負責授權和管理除聯邦政府使用之外的射頻傳輸裝置和設備。根據美國聯邦通訊法規相關部分(CFR 47部分)中規定，凡進入美國的電子類產品都需要進行電磁兼容認證(一些有關條款特別規定的產品除外)
ISO9000有哪些作用
ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱。是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準