ISO13485醫療器械管理體系認證

時間：2020-04-14

作者：深圳萬檢通科技有限公司

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詞條
詞條說明
企業標準備案辦理提交哪些資料
企業產品標準備案是企業依法將批準發布的企業產品標準告知標準化行政主管部門，并由標準化行政主管部門存檔備查的行為。備案后的企業產品標準可以依法作為監督檢查的依據。什么是產品標準產品標準系指對產品結構性能、規格、質量特性和檢驗方法所做的技術規定，它可以規定一個產品或同一系列產品應滿足的要求，以確定其對用途的適應性。產品可以是軟件、硬件、流程性材料或服務。產品標準根據其功能可分為產品交付標準和企業內使用
CCC認證免辦的條件
CCC認證免辦的條件一、符合以下條件的，無需辦理強制性產品認證。1．外國駐華使館、領事館和國際組織駐華機構及其外交人員自用的物品；2．香港、澳門特區政府駐內地官方機構及其工作人員自用的物品；3．入境人員隨身從境外帶入境內的自用物品；4．政府間援助、贈送的物品。符合以上條件的《目錄》中的產品，無需申請強制性產品認證證書，也不需加施中國強制性產品認證標志。二、符合以下條件的，可免于辦理強制性產品認證。
口罩美國FDA認證流程
口罩美國FDA認證辦理多少錢，需要注意些什么？一次性口罩FDA認證按照一類醫療產品申請。我司可以協助企業完成FDA企業注冊口罩美國FDA認證辦理，注冊口罩FDA需要注意什么，口罩辦理FDA屬于醫療器械類，口罩辦理美國FDA認證辦理流程，口罩一類醫療器械出口美國FDA認證,FDA注冊需要注意哪些事項大家知道，手術口罩屬于第二類醫療器械，普通醫用口罩屬于一類，必須取得藥品監督管理局頒發的注冊證
辦理ISO、榮譽證書等招標加分項目必備的條件有
做ISO認證的必備硬性條件是什么？1、營業執照（隱含注冊要滿三個月）2、組織機構代碼證3、特殊行業，需要行業資質（如食品行業要衛生許可證）4、沒有違反法律、法規ISO: 即國際標準化組織（International Organization for Standardization）的英文簡稱,成立于1947年2月23日，是世界上的非性國際標準化組織。ISO體系包括哪些？ISO9001：質量管理體