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利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理 生產消毒劑和消毒器械的判定依據
利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械,其有效性、安全性、環境適應性等方面應當較常規產品具有同等性能或較加完善。一、新材料應當同時滿足下列條件:未列入消毒劑原料有效成分清單的;未列入《*人民共和國藥典》中消毒防腐類的;未列入現行國家衛生標準、規范的。?二、新工藝技術指生產技術參數和/或工藝流程的改變,導致消毒劑和消毒器械的有效性、安全性和環境適應性等同或**常規產品的生
? ? ? ? 元素、牌號鑒定、拉伸、耐彎曲、沖擊、硬度、剪切力等1、物理性能:?強度、韌性、塑性、拉伸、壓縮、彎曲、鍍層厚度、剪切試驗、擴口試驗、熔點、密度、卷邊測試、耐久性、杯突試驗、金屬鹽霧試驗、洛式硬度、維氏硬度、布氏硬度、顯微硬度、梯度硬度等;?2、金相:?焊接金相、鑄鐵金相、熱處理質量、各種金屬制
適用范圍適用于利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械以外的第一類、第二類消毒產品衛生安全評價備案的申請和。 消毒產品按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。第一類消毒產品是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類消毒產品是具有中度風險,需
? ? ? ?衛生用品中大部分產品不用單設說明書、只在較小包裝上說明即可,如紙巾紙、衛生巾等,但抗(抑)菌劑應單設說明書??挂志鷦┑恼f明書應標注下列內容:產品名稱;規格、劑型;主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌劑應標注主要植物拉丁文名稱;抑制或殺滅微生物類別;生產企業(名稱、地址、聯系電話、郵政編碼);生產企業衛生號(進口產品除外);原產國或地區
公司名: 石家莊指南針服務有限公司
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