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廣州維力醫療器械股份有限公司是醫用導管主要供應商之一,其產品銷往70多個國家和地區。維力合作主要是運輸包裝測試,因產品銷往國外,故對運輸要求很高,以確保產品到達目的地時完好無損。2011年7月Cardinal Health(美資企業,主要有醫療產品及醫療)及Cardinal Health的供應商維力一同審核我司,并探討ASTM D4169標準;尤其是對運輸中包裝件的堆碼及倉儲堆碼的壓力試驗,并了解
?? ?無菌醫療器械包裝需要進行多種運輸包裝檢測,以確保包裝能夠在運輸過程中保持完整和無菌性。以下是一些常見的運輸包裝檢測:?? ? ? ?振動測試:模擬運輸過程中的震動,測試包裝在不同頻率、幅度和方向的振動下的耐受能力。?? ? ? ?沖擊測試:模擬運輸過程中的沖擊,
近年來,隨著科學技術的進步以及經濟社會的快速發展,使得商品全球化、電商化得以實現,各行各業的包裝需求量與日俱增,對于包裝在運輸過程中的保護作用也越來越被重視。近十年來,我國醫療產品制造企業一直保持著高速增長的趨勢,而對于醫療類產品來說,具有產品附加值高、監管嚴格、需求量大的特點。與此同時,包裝產業的蓬勃發展也帶動了醫療包裝產業,催生了我國藥品包裝檢測標準的構建,并不斷完善。醫療體系建設、檢驗機構配
1.?【問】國家藥監局關于醫療器械包裝運輸試驗是怎么規定的?國家藥監局發布的《醫療器械安全和性能基本原則》中明確規定:醫療器械的設計、生產和包裝,包括申請人所提供的說明和信息,應確保在按照預期用途使用時,運輸和貯存條件(例如:跌落、振動、溫度和濕度的波動)不會對醫療器械的特性和性能,包括完整性和清潔度,造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運輸、振動、沖擊是不是可以等同于包裝狀態的
公司名: 深圳市一通檢測技術有限公司
聯系人: 李文
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手 機: 15768273321
微 信: 15768273321
地 址: 廣東中山火炬開發區中山港出口加工區 A幢廠房1層
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