關于醫療產品測試標準醫療注冊的相關問題

時間：2025-05-14作者：深圳市一通檢測技術有限公司瀏覽：358

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  詞條說明

• 醫療器械用品的性測試案例

  廣州維力醫療器械股份有限公司是醫用導管主要供應商之一，其產品銷往70多個國家和地區。維力合作主要是運輸包裝測試，因產品銷往國外，故對運輸要求很高，以確保產品到達目的地時完好無損。2011年7月Cardinal Health（美資企業，主要有醫療產品及醫療）及Cardinal Health的供應商維力一同審核我司，并探討ASTM D4169標準；尤其是對運輸中包裝件的堆碼及倉儲堆碼的壓力試驗，并了解

• 包裝性能檢測的必要性

  包裝性能檢測是非常必要的，因為包裝是保護產品的第一道防線，對于產品的保護和安全至關重要。以下是包裝性能檢測的必要性：?1、保證產品安全：包裝性能檢測可以確保包裝能夠保護產品免受損壞、污染、漏露和其他危害。這可以保證產品在運輸和存儲期間的安全性和完整性。?2、減少損失：如果包裝不足或不符合要求，產品可能會在運輸過程中受到損壞或損失，這會導致成本和時間的浪費。通過包裝性能測試，制造

• 關于Amazonz運輸包裝測試簡介

  FBA包裝，通常建議使用五層瓦楞紙的標準出口紙箱。包裝完成后，確定裝箱是否出重量限制，并用廢紙、聚苯乙烯的填充物或是硬紙板將空隙填滿，以固定商品。還需要在封箱前在箱內上方放進一片紙板，留下足夠的空間，避免貨物在FBA運輸過程中因撞擊造成商品損壞。特殊物品包裝一些特殊物件不易包裝，例如枕頭、嬰兒用品、真品布料類產品，則必須用塑膠袋包好包緊，確保在運輸過程中不沾到灰塵。當然，包裝完成后還需確認條碼能否

• ISTA 1A：2014重量不大于68kg的包裝件的非模擬運輸測試

  1. 目的： 規定了 ISTA 1A 試驗方法，包括振動、沖擊試驗。 2. 適用范圍： 適用于重量不大于 68kg 的單個包裝件。 3. 使用設備： 模擬運輸試驗機、跌落試驗機、斜面沖擊臺 4. 參考標準： ISTA 1A ：2014 重量不大于 68kg 的包裝件的非模擬運輸測試 5. 具體內容： 5.1 對包裝件按如下方式進行面、楞、角的標識。 5.2 試驗條件如下表所示： 次序 試驗類別 試