認證輔導|原料藥廠家需承諾按照GMP規范生產及接受現場審查

時間：2023-01-05

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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詞條說明
巴西ANVISA認證注冊|特定范疇的電子醫療器械需額外先申請INMETRO認證
一、醫療產品ANVISA注冊1.注冊申請需由外國駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續簽一次（經消化道吸收的產品，其有效期限為2年）；3.根據法律，注冊程序需在120天內完成。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產品技術資料--在IEC6060-1范疇內的電子醫療器械，申請INMETRO認證，貼INMETRO標志--向ANVISA付款，遞交產品證書及其他必須文件，申請
RDS認證輔導|審核員現場對養殖場及團體養殖戶文件一致性
RDS認證確保在下行供應鏈中的水禽受到人道待遇。通過可追溯來驗證其來源。RDS（Responsible Down Standard）羽絨責任標準是因為用于消費產品的羽絨來自**各地的生產、加工供應鏈。因此，零售商和消費者無法充分了解到產品生產的源頭和其生產條件。近這種情況引起了人們對與水禽動物福利待遇以及羽絨產品可追溯性缺失的關注。為了保證終產品生命的準確性，就需要形成羽絨從貨源到終產品的可追溯性
ISO13485驗廠咨詢|依據文件化進行設計與開發確認保證滿足規定要求與預用途
7.3 設計和開發7.3.1 總則組織應對設計和開發的程序形成文件。7.3.2 設計和開發策劃組織應策劃和控制產品的設計和開發。適當時，隨著設計和開發的進展，應保持和較新設計和開發計劃文件。設計和開發策劃過程中，組織應對以下形成文件:a)設計和開發階段;b)每個設計和開發階段所需要的評審;c)適用于每個設計和開發階段的驗、確認和設計轉換活動;d)設計和開發的職責和權限;e)為確保設計和開發輸出到設
USDA驗廠咨詢|100%有機產品基本為單成分
USDA ORGANIC **認證標簽美國農業部**標簽法規根據產品中**成分的百分比分為四個標簽類別。以下是四種成分類別：** **“** **”指使用**方法和**成分（不包括水和鹽，但包括加工助劑）生產和加工產品，即產品中的所有成分均經過**認證。這些產品不能包含美國國家禁用物質清單中的任何成分。產品板上允許使用 USDA **印章。制造 ** **的產品非常困難。此類別中的大多