詞條
詞條說(shuō)明
510K認(rèn)證輔導(dǎo)|獲得K號(hào)以后企業(yè)再進(jìn)行登記與產(chǎn)品列名
510K指的是FDA法規(guī)里面的一個(gè)章節(jié),講的是PMN,也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請(qǐng)文件,目的是證明申請(qǐng)上市的器械與不受上市前批準(zhǔn)(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效,即為等價(jià)器械(substantially equivalent)。申請(qǐng)者必須把申請(qǐng)上市的器械與現(xiàn)在美國(guó)市場(chǎng)上一種或多種相似對(duì)比,得出并且支持等價(jià)器械的
BSCI認(rèn)證輔導(dǎo)|進(jìn)行危險(xiǎn)源評(píng)價(jià)時(shí)需考慮以下六種類型
1.0 目的辨識(shí)及評(píng)價(jià)公司范圍內(nèi)的職業(yè)安全健康危害,評(píng)價(jià)其危險(xiǎn)程度,判定出重要危險(xiǎn),從而進(jìn)行有效控制。2.0 適用范圍適用于公司范圍內(nèi)危害辨識(shí)和危險(xiǎn)評(píng)價(jià)。3.0 定義(無(wú))4.0 權(quán)責(zé)4.1 管理者代表負(fù)責(zé)危害辨識(shí)及危險(xiǎn)評(píng)價(jià)的組織**工作。4.2 健康安全代表具體負(fù)責(zé)危害辨識(shí)及危險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作。4.3 各部門、各單位負(fù)責(zé)參與本公司危害辨識(shí)及危險(xiǎn)評(píng)價(jià)工作。5.0作業(yè)內(nèi)容5.1 職業(yè)安全健康危害的辨識(shí)和危
?BON SUCRO認(rèn)證輔導(dǎo)|?培訓(xùn)是在數(shù)量和持續(xù)時(shí)間上足以滿足小組成員需求
7.1認(rèn)證單位農(nóng)民7.1.1識(shí)別群體經(jīng)理和責(zé)任集團(tuán)經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)確保單位內(nèi)所有養(yǎng)殖場(chǎng)的認(rèn)證符合Bonsucro小農(nóng)標(biāo)準(zhǔn)。集團(tuán)經(jīng)理負(fù)責(zé):?定義負(fù)責(zé)認(rèn)證的實(shí)體(如農(nóng)民協(xié)會(huì)、甘蔗加工廠)部門,民間社會(huì)組織)?識(shí)別認(rèn)證單元中的農(nóng)場(chǎng),并保持列表的較新?確認(rèn)農(nóng)場(chǎng)有資格獲得認(rèn)證?收集個(gè)人農(nóng)場(chǎng)日記并完成團(tuán)隊(duì)計(jì)算器參與應(yīng)是自愿的,每個(gè)農(nóng)場(chǎng)應(yīng)以簽字或?qū)嶋H方式簽字一種選擇(例如,在文盲成員的情況下),作為一個(gè)農(nóng)場(chǎng)參與的協(xié)議
MDL注冊(cè)輔導(dǎo)|國(guó)外注冊(cè)首要步驟均為確定產(chǎn)品分類
MDL適用企業(yè)II、III和IV類制造商。MDL申請(qǐng)時(shí)長(zhǎng)器械分類不同,MDL申請(qǐng)時(shí)長(zhǎng)不一,具體如下:II類:獲證時(shí)間(從遞交申請(qǐng)開(kāi)始計(jì)算):19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening):4 (+10) 天法規(guī)和技術(shù)符合性審核階段(Screening Period):15 (+10) 天III類:獲證時(shí)間(從遞交申請(qǐng)開(kāi)始計(jì)算):79~189天文檔較終評(píng)審階段
公司名: 深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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GJB9001認(rèn)咨詢營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認(rèn)證并人數(shù)有要求
CMA認(rèn)可咨詢輔導(dǎo)強(qiáng)制性認(rèn)證許可并使用第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊(cè)咨詢不同等級(jí)產(chǎn)品公布機(jī)構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|注冊(cè)程序周期必須在四個(gè)月內(nèi)完成
ANVISA認(rèn)咨詢采用產(chǎn)品實(shí)施注冊(cè)管理和認(rèn)可制度
RWS認(rèn)證輔導(dǎo)|個(gè)體農(nóng)場(chǎng)做好以下七步通過(guò)審核
RMS認(rèn)證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項(xiàng)問(wèn)題整改時(shí)間限定
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