CCC認證的條件


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            ? ? ? ISO13485:2003標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的

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