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ISO13485和ISO9001有什么區別?我們需要同時堅持兩者還是其中之一?如果您是制造和分銷醫療設備,則只需擔心ISO 13485:2016。要獲得表示符合歐洲經濟區所售產品安全標準的CE標志,醫療器械制造商必須獲得*機構的認證或建立質量體系。ISO 13485是醫療設備行業的質量體系,它有效覆蓋了ISO 9001和一些其他要求。許多醫療設備制造商沒有意識到的是,比較ISO 9001和ISO
ISO9001質量管理體系剖析,這七點不能不看 知之來說認證 知之來說認證
ISO9001認證的基本指導思想。產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是ISO9001認證
年綜合能源消費量1000噸標準煤以上的企業注意了;湖南省固定資產投資項目節能審查實施辦法新規定如下(中篇)
三章 節能審查十一條 符合單節能審查要求的固定資產投資項目應編制節能報告。建設單位可按要求自行編制節能報告,也可委托有關機構編制。項目節能應包括下列內容項目概況。分析評價依據。項目建設及運營方案節能分析和比選,包括總平面布置、生產工藝、用能工藝、用能設備、輔助和附屬生產設施、能源計量器具等方面。項目主要用能設備能效達到2級以上或節能評,單位產品綜合能耗/工序能耗原則上要達到1級(或值)或水平。節能
建立質量管理體系,是**標準化組織在以往管理經驗的基礎上,歸納出的一種帶有普遍意義的管理模式,是一種科學化、規范化、標準化、**化的管理方法。企業應該如何按照ISO 9001標準的要求建立和實施質量管理體系呢?概括來說,質量管理體系的建立和實施可分為四個階段:前期準備階段、體系策劃階段、體系建立階段、體系試運行階段。?#03「 質量管理體系建立階段 」1、編制質量管理體系文件質量管理體系
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