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時間：2024-10-08

作者：湖南知標技術服務有限公司

詞條
詞條說明
ISO13485與ISO9001的不同點分析
ISO13485和ISO9001有什么區別？我們需要同時堅持兩者還是其中之一？如果您是制造和分銷醫療設備，則只需擔心ISO 13485：2016。要獲得表示符合歐洲經濟區所售產品安全標準的CE標志，醫療器械制造商必須獲得*機構的認證或建立質量體系。ISO 13485是醫療設備行業的質量體系，它有效覆蓋了ISO 9001和一些其他要求。許多醫療設備制造商沒有意識到的是，比較ISO 9001和ISO
實驗室通過CNAS認可后，可以宣稱第三方實驗室嗎
是否可以宣稱為第三方實驗室，首先要弄清楚什么是第三方實驗室以及相應的要求！（1）第三方實驗室不能附屬于某一企業，即是說不能是企業的附屬實驗室，必須有獨立出來成立獨立法人，有自己獨立的財務和人員結構。以保證第三方實驗室的獨立公正性；（2）滿足《計量法》的要求：實驗室需要為社會提供公正數據，必須通過省級的CMA；（3）第三方實驗室如果從事下列活動（基本上涵蓋了全部的第三方實驗室的活動），應當滿足認定管
新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》已發布，從2023年12月1日起開始實行（**章）
為落實《質量強國建設綱要》關于深化檢驗機構審批制度改革、全面實施告知承諾和優化審批服務的要求，市場監管總局修訂了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，已經2023年5月15日總局*9次局務會議通過，現予公告，自2023年12月1日起施行。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》（國認實〔2016〕33號）同時廢止。新版評審準則內容如下：檢驗檢測機構資質認定評審準則**章總則**條?依照《人民共和國
IRIS（ISO 22163：2023）軌交行業質量管理體系標準有望在本月底發布
RIS標準轉版較新動態在近期召開的IRIS認證機構會議上，IRIS管理中心告知：IRIS認證體系將于2023**季度末從Rev 03版升級為Rev 04版，其中包括：認證標準從ISO/TS 22163:2017將升級為ISO 22163:2023；認證規則從IRIS Certification? Conformity Assessment:2020升級為IRIS Certification? Co