SA8000認證輔導|獨立評估為企業在管理體系中找出優缺點

時間：2023-04-07作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司瀏覽：173

深圳市肯達信企業管理顧問有限公司專注于ISO體系認證,客戶驗廠等

• 詞條

  詞條說明

• FDA 510K認證咨詢|選擇恰當的產品比較是注冊申請的關鍵因素

  美國醫療器械FDA認證510K申請資料要求510(K)文件也即FDA對PMN所需的文件，因其相應FD&C Act*510章節，故通常稱510(K)文件。對510(K)文件所必須包含的信息，FDA有一個基本的要求，其內容大致如下16個方面： 1) 申請函，此部分應包括申請人(或聯系人)和企業的基本信息、510(K)遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進行實質等效比較的產品(Pred

• RCS認證咨詢|非紡織行業回收商需進行自我或現場審核

  回收聲明標準——RCS認證，英文全稱RecycledClaimed Standard,是TE紡織交易組織于2013年推出的另一回收（再生）方面的標準，用于使用了再生原料的產品提供的依據。 適用于再生原料含量在5%-**之間的產品。**回收標準RCS認證流程：1.申請 審核機構收到正式簽字的申請表并審核無誤后，會立項評估認證的可行性及相關費用。2.合同 在評估申請表后，審核機構將根據申請的情況報

• GMI認證評估現場為驗證印刷廠對客戶要求的包裝質量能力

  GMI認主要是服務于美國TARGET 公司的供應商資格認（TARGET是美國較大的商場）。GMI認證流程如下：1. 包裝供應商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評估表。設計該自我評估表的目的是為了將不合格的認供應商進行認的機會減到較低。2. GMI公司會審核填寫完畢的自我評估表。3. 安排進行現場評估， 包裝供應商必須訪問targetpackagingprogram并下載測試頁文件。4. 包裝供應

• 巴西ANVISA認證注冊|特定范疇的電子醫療器械需額外先申請INMETRO認證

  一、醫療產品ANVISA注冊1.注冊申請需由外國駐巴西辦事處或本地代理商提交并持有；2.有效期5年，每5年續簽一次（經消化道吸收的產品，其有效期限為2年）；3.根據法律，注冊程序需在120天內完成 。二、基本流程--巴西代表向ANVISA遞交產品技術資料--在IEC6060-1范疇內的電子醫療器械，申請INMETRO認證，貼INMETRO標志--向ANVISA付款，遞交產品證書及其他必須文件，申請