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時間：2023-06-16

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
歐盟醫療器械注冊MDD指令作用范圍
出口歐盟醫療器械相關產品的企業相信對醫療器械MMD指令并不陌生，即使陌生那么對于歐盟CE認證肯定是有一定了解的，而醫療器械MMD指令其實也就是醫療器械CE認證，它的適用范圍十分的廣泛，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有醫療器械。而所謂的無源性醫療器械指的是敷料，一次性使用產品，接觸鏡，血袋，導管等，歸納來看也就是那些用于醫療用途，卻沒有外動力來源的。至于有源性醫療器械，則指那些核磁共振儀
告訴你的產品屬于哪一種俄羅斯EAC認證
EAC符合性聲明：俄羅斯的海關聯盟（CU-TR）聲明又稱為EAC符合性聲明或EAC符合性證書，由海關聯盟認證機構參與的基礎上對自己產品的合格聲明。海關同盟的符合性聲明需要注冊在統一的聲明登記冊中，可以在登記冊上獲得有關登記的EAC合格文件的信息。EAC符合性聲明旨在確認產品對環境、人類和動物健康的安全性。依據海關同盟（CU-TR）的技術法規進行簽發的EAC符合性聲明是強制性合格評定的一種形式。根據
GOST R IEC 60601-1-2-2014 電氣醫療設備
GOST R IEC 60601-1-2-2014電氣醫療設備。第1-2部分。關于基本功能特性的一般安全要求。并行標準。電磁兼容性。要求和測試名稱：GOST R IEC 60601-1-2-2014。狀態：有效類型：GOST R IEC俄文名稱：醫療電氣產品。第1-2部分。關于基本功能特性的一般安全要求。平行標準。電磁兼容性。要求和測試英文標題：Medical electrical equipme
CE認證和3C認證的區別是什么
CE認證和3C認證的區別是什么？這是很多企業想要知道的問題，下面榮儀達認證帶大家了解一下ce認證和3c認證的區別。1.CE認證是歐盟國家的產品安全認證制度，而3C認證是中國的產品安全認證制度。出口歐洲要做CE認證，在國內銷售要做3C認證，兩個認證并不互相認可。打個類似的比方，這就像駕照一樣，在歐洲開車人家只認歐洲國家的駕照，不認中國的駕照。在中國開車，我們只認中國交通部門發的駕照，不認國外的駕照。