詞條
詞條說明
1. ?申請方提出認證申請;2. ?根據申請方產品情況,由認證機構確認認證模式及實施要求;3. ?申請方提交詳細的產品資料;4. ?根據認證模式確定送樣檢測或是工廠審核? ? ? - ?如采取送樣檢測的形式,申請方準備樣品,郵寄至俄羅斯聯邦技術控制和計量署指定的實驗室進行樣品檢測;? ?  
1.本規則是根據2014年5月29日的《歐亞經濟聯盟條約》第31條第2款和2014年5月29日的《歐亞經濟聯盟內部醫療器械(醫療產品和醫療設備)流通統一原則和規則的協定》第4條第2款,2014年12月23日制定醫療器械安全性,質量和有效性的注冊和檢查程序(以下簡稱醫療器械的注冊和檢查),修改醫療器械的注冊文件,頒發重復的注冊證書以及拒絕注冊醫療器械,暫停并在歐亞經濟聯盟(以下簡稱聯盟)的框架內取消
對于屬于醫療設備的軟件,根據第11n號令,技術文檔的構成應包括:1.軟件名稱及其它可識別軟件的信息:版本變體、軟件版本。軟件的技術文件應包括版本編號順序的說明。2.關于軟件用途及其運行原理的信息。3.關于軟件潛在消費者(用戶)的信息。4.關于解釋功能、數據集來源、硬件平臺、軟件放置方法(云端、本地PC)和提供訪問的信息。5.根據醫療器械命名法分類,與MI應用的潛在風險等級有關的軟件分類信息,包括軟
地質鉆探設備在勘探礦產、油氣資源和地下水等領域發揮著重要的作用。隨著全球市場的開放和競爭的加劇,對于地質鉆探設備的質量和安全要求也越來越高。在這樣的背景下,俄羅斯的EAC認證標準成為了地質鉆探設備進入俄羅斯市場的必要條件。EAC認證是指歐亞經濟聯盟認證,它是由俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯等國家共同制定的認證標準。該認證標準覆蓋了多個領域,包括機械設備、電氣設備、化學制品等。對于地質鉆探設備而言,通
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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