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防爆泵,是專門生產銷售防爆電機和防爆泵的。。該類產品出口哈薩克斯坦需要辦理EAC TPTC 012防爆證書。證書法規生效日:2013年2月15日實施,原有俄羅斯GOST-R,哈薩克斯坦GOST-K、白俄羅斯GOST-B認證可過渡使用到2015年3月15日后強制失效。證書有效期:1年/3年/5年可選證書適用范圍:歐亞經濟聯盟(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦,亞美尼亞、吉爾吉斯)防爆EAC認證要求1.產
在當今的全球化時代,不同國家之間的合作和貿易愈加頻繁。俄羅斯作為一個重要的經濟體,在醫療器械領域也有著廣泛的需求,并且在逐漸開放醫療器械市場。因此,對于想要在俄羅斯市場開展醫療器械業務的企業來說,了解如何辦理俄羅斯醫療器械注冊證書是十分必要的。申請人需要準備好公司的企業證明文件,包括公司注冊證明、營業執照、稅務登記證等。此外,還需要提供醫療器械的注冊申請書、產品說明書、使用說明書、質量證明等文件。
1.醫療器械的定義有哪些區別?俄羅斯和EAEU對醫療器械的定義不同,定義的核心部分有所重疊。定義的本質區別在于醫療器械的藥物支持:在俄羅斯法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實現的”。在EAEU法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來實現的,然而可以通過藥物來支持的”。關于醫療器械藥物支持的重大更新最終在地區的法規中進行了描述,
豁免函也叫拒絕函(LOI)是對證明產品不需要任何強制性認證(證書、聲明)的正式確認文件。一般是給歐亞聯盟成員國海關清關的證明。豁免函也叫拒絕函這可以由政府當局、買家、投資者和市場機構要求。最常見的選擇是拒絕接受貨物的信函。此外,還包括消防和衛生以及流行病學方面的信函,證實了非認證程序的合法性。誰簽發豁免函(拒絕信)?認證認可的認證機構不僅頒發EAC/GOST證書和符合性聲明,而且還能頒發拒絕信。一
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