俄羅斯醫療器械注冊對實驗室的要求

時間：2023-10-11

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
氧氣罐俄羅斯壓力認證EAC認證申請步驟
氧氣罐，是指裝氧氣的罐子，也叫“便攜式吸氧器”、“小型罐裝氧氣”，分為多種水果香型，具有含氧量高、體積小、攜帶方便、使用方便的特點是一種新型的綠色保健用品，適用于體育運動、腦力透支、工作高壓、休閑旅游等領域，具有迅速緩解疲勞、提神醒腦、提高工作學習效率等功效。壓力設備出口俄羅斯需要做海關聯盟CU-TR認證，也稱為EAC認證。針對承壓設備安全性方面，歐亞經濟委員會制定了CU-TR 032/2013技
乳制品俄羅斯GOST 3629-1947認證標準
乳制品出口俄羅斯需要辦理GOST認證并且符合GOST 3629-1947標準。下面就跟榮儀達認證一起來了解。GOST 3629-1947【現行】中文名稱：乳制品.乙醇測定方法英文名稱：Milk products. Method of alcohol determination適用范圍：Настоящий стандарт распространяется на молочные продукты
機床設備出口俄羅斯EAC認證怎樣辦理
機床，即制造機床的機床，也稱為工作機床或工具，縮寫為機床。金屬切削機床.鍛壓機.木工機床等。那這類設備出口到俄羅斯等海關聯盟國家需要進行什么認證呢？共同來看看吧！《機床海關聯盟EAC認證條例》要求符合：TPTC004/2011低壓電器安全+TPTC020/2011EMC+TPTC010/2011機械設備安全。1、識別依據的安全法規一般情況下，機床申請EAC認證需要遵循以下三條技術法規：TPTC01
俄羅斯醫療器械注冊毒理學研究測試項目
毒理學測試的主要目的是評估對人體的潛在生物影響。制造醫療器械或配件的材料可能含有對使用者或患者的健康甚至生命構成嚴重威脅的物質。這些物質既可能具有直接毒性作用，也可能具有延遲變現的特性（致癌、致突變、致畸化合物）。在評估長期植入式醫療器械的安全性時，毒理學測試尤為重要。此外，許多醫療器械在使用過程中都要進行滅菌和消毒。消毒劑和滅菌劑是侵蝕性很強的化合物，因此在計劃毒理學測試時也要考慮到這些程序的存