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電動沖洗器(電動牙刷)是一種電子設備,用于家庭或醫療機構的口腔衛生,其使用目的是清除食物殘渣和牙菌斑,清潔是通過可調節壓力的噴射水流進行的,因此不會對牙齦造成創傷。該產品在出售前必須經過強制性安全測試。沖洗器的強制EAC認證:在歐亞聯盟境內由于沖牙器屬于電子設備因此必須對其進行強制EAC認證。如果設備使用電池或內置電池,則在一個技術法規-TR CU 020/2011的框架內進行評估。它規定了電磁兼
在向歐亞經濟聯盟規則過渡的過程中,與醫療器械流通領域的監管有關的法律問題是非常動態的,因此需要不斷關注和分析新的和已通過的法規,并定期對其進行修訂和補充。其中一個關鍵問題是根據國家規則獲得的注冊證書的命運:在過渡期結束時它們的地位如何,它們的有效期何時到期。從今天起,歐盟內部注冊過渡期將推遲到2025年12月31日結束。根據各國國家法規簽發的醫療器械注冊證RI在成員國境內有效,直至到期日:俄羅斯聯
隨著全球貿易的不斷發展,海關聯盟EAC符合性聲明成為了重要的貿易標準之一。然而,對于粉磨機這類機械產品,其EAC符合性聲明申請流程卻常常讓人感到困惑。本文將為您介紹粉磨機海關聯盟EAC符合性聲明申請流程的相關知識。EAC符合性聲明是指在歐亞經濟聯盟(EAEU)成員國境內銷售產品時,需要提供的一種證明該產品符合質量、安全、衛生等方面的標準的文書。粉磨機作為機械產品,其生產商需要通過該證明來證明其產品
俄羅斯醫療器械注冊的測試項目包括:除技術測試外,為進行俄羅斯和歐亞聯盟醫療國家注冊而對醫療器械進行的符合性評估還包括:-毒理學試驗(研究)-臨床試驗-以計量儀器SI型式批準為目的的試驗(適用于測量儀器產品);-電磁兼容性測試(針對可能成為電磁干擾源或其操作可能受到外部干擾干擾的有源產品)。通常,在國家注冊框架內對醫療器械的質量、有效性和安全性進行實驗驗證時,首先要進行技術試驗。俄羅斯醫療器械注冊技
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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