俄羅斯醫療器械注冊技術測試要求和程序

時間：2023-10-11作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司瀏覽：134

浙江榮儀達信息技術服務有限公司專注于俄羅斯計量認證,海關聯盟醫療器械注冊證,EAC認證,海關聯盟*認證,海關聯盟OTTC認證,俄羅斯GOST認證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說明

• 自由銷售證書 Free Sales Certificate

  自由銷售證書，又稱為出口銷售證明，英文名稱為Free Sale Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products，簡稱為FSC或者CFS。自由銷售證明對于產品出口是一種證明性文件，部分地區和國家，特別是南美洲國家對此強制性的要求。自由銷售證明從頒發機構來看可以分為三類：1.貿促

• 歐亞經濟聯盟醫療注冊一體化（EAEU注冊）

  2021年3月歐亞經濟聯盟對EAEU注冊版本最新指令。正在按照原來注冊體系進行的廠家看這條：До 31 декабря 2021 г. заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государс

• 游樂場設備CUTR 038/2016認證標準和申請資料

  游樂設施EAC認證法規TR EAEU 038/2016 關于游樂設施的安全，ТР ЕАЭС 038/2016 ?О безопасности аттракционов?TR EAEU 038/2016于2018年4月開始生效，它適用于在歐亞聯盟（EAEU）范圍內首次投入流通的移動和固定的游樂設施。TR EAEU 038/2016法規包含了游樂設施安全性的基本要求，以及游樂設施生命周期的各個過程：設

• 所有燈具和照明設備的EAC認證(EAC Certification)

  出口到歐亞聯盟國家（俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯共和國和亞美尼亞）需要EAC認證。EAEU代表歐亞經濟聯盟（在某些情況下使用縮寫EAEU，或使用名稱“歐亞聯盟”）。強制性EAC合格認證（EAC COC）適用于配備以下類型燈具的照明燈具：?白熾燈；?熒光燈，包括內置啟動調節器的燈；?LED燈。以下照明設備需要EAC合格認證COC（無論使用哪種燈類型）：?便攜式;?固定式；?水族館、游泳池的