詞條
詞條說明
1.本規則是根據2014年5月29日的《歐亞經濟聯盟條約》第31條第2款和2014年5月29日的《歐亞經濟聯盟內部醫療器械(醫療產品和醫療設備)流通統一原則和規則的協定》第4條第2款,2014年12月23日制定醫療器械安全性,質量和有效性的注冊和檢查程序(以下簡稱醫療器械的注冊和檢查),修改醫療器械的注冊文件,頒發重復的注冊證書以及拒絕注冊醫療器械,暫停并在歐亞經濟聯盟(以下簡稱聯盟)的框架內取消
須強制性俄羅斯醫療器械注冊產品類型醫療器械:美容和手術器械;診斷設備(X光設備、超聲波機、密度計、麻醉系統等);分析儀和其他實驗室設備;體外診斷產品;技術復雜的康復設備(電動輪椅、機器人假肢等);生命支持設備(呼吸機、透析器等);治療設備(超聲波、射頻治療等);牙科設備;植入產品;輔助和普通醫院設備;其他醫療設備。小型醫療設備(imn):服裝、鞋套和其他普通醫院醫療產品;耗材(試劑及其試劑盒、營養
俄羅斯對勞保品出口提出了基本準入要求,要求出口商提供EAC證書。那么,什么是EAC證書?為什么俄羅斯要求勞保品出口商提供EAC證書?下面跟榮儀達認證一起來了解。EAC證書是指“歐亞經濟聯盟認證證書”,是歐亞經濟聯盟(EAEU)內部貿易的必要憑證。EAEU是由俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞五國組成的經濟聯盟,旨在促進成員國之間的經濟合作和貿易自由化。因此,如果想在EAEU成員國
拖車(包括自制拖車)的質量評估是通過對新車輛設備頒發車輛型式認可證書(OTTC)和對已使用過的二手拖車頒發SBKTS來進行的。在俄羅斯試驗中心不但可以獲得OTTC和SBKTS,但您可以為自己的產品獲得自愿性GOST R合格證書,自愿性GOST證書將有助于您推銷產品并提高參與投標和競爭的效率。拖車須遵守TR CU 018/2011-該法規適用于輪式車輛。根據TR CU 018,沒有OTTS/TCS就
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
聯系人: 德米特里
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手 機: 18914071275
微 信: 18914071275
地 址: 浙江杭州西湖區浙江省杭州市西湖區轉塘街道云夢路1號3幢5010室
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