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詞條說明
“醫療器械”是指任何用作診斷、預防及緩解疾病的產品,小至傷口敷料、心臟起搏器,大至牙科椅、維持生命儀器以及體外診斷試劑等。在大部分國家,都會對這些醫療產品作出規定,以免生產商粗制濫造,危害市民健康安全。不少醫療器械會被放入人體,除了用作檢查身體、緩解疾病外,有些還會長期留在病人體內,比如人造髖關節、心血管支架、人造心瓣或心臟起搏器等。ISO 13485標準于1996年出版,名為《醫療器械—質量管理
CE認證的模式有哪些:所需的模式對于幾乎所有的歐盟產品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根據本身的情況量體裁衣,選擇最適合自已的模式。一般地說, CE認證模式可分為以下9種基本模式,模式 A:內部生產控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Cont
ROHS認證公司:確保產品合規,保護環境與健康ROHS認證,即“Restriction of Hazardous Substances”(有害物質限制),是一項重要的**認證,由歐盟發起,旨在限制電子產品中使用某些有害物質,以保護環境和人類健康。隨著環保意識的提升和對可持續發展的重視,ROHS認證變得愈發重要,對企業的產品進入市場提出了高的要求。ROHS認證的主要目的是限制電氣、電子產品中使用的有
CE認證的認證時間是怎樣的?國內的檢測時間比較快,而真正的歐盟承認的認證機構,所需時間比較長一點.選擇什么樣的認證機構,還要參考客戶的要求和自身的需求,比如對方公司指定要做TUV認證,那就按照客戶要求來做,本身自身是跨國大型企業,要打造世界級品牌,那么做TUV認證是完全符合自身情況的。現階段國內的機構頒發的證書也是可以被歐盟所認可的,也有收購歐盟的認證機構。一些產品CE認證只要求通過LVD認證,客
公司名: 深圳萬檢通科技有限公司
聯系人: 黎小姐
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手 機: 13543507220
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地 址: 廣東深圳寶安區深圳市寶安區西鄉街道固戍地鐵口鴻宇商務大廈
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