FDA醫療器械機構注冊以及產品列名

時間：2020-05-22

作者：廣州弘諾電子科技有限公司

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美國加州空氣凈化器法規（AB 2276）
根據加利福尼亞州*2276號法案（2006年，帕夫利），CARB通過了空氣凈化器法規，以限制室內空氣凈化器設備產生的臭氧量，目的是保護公眾健康。該法規于2008年10月18日成為較終法規。此外，該法規的多項修正案于2010年9月10日獲得了州的較終批準。根據該法規，“室內空氣清潔裝置”是一種耗能產品，其功能是降低空氣中污染物的濃度，包括但不限于過敏原，微生物（例如細菌，真菌，病毒和其他微生物），
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FDA醫療器械機構注冊以及產品列名
注：FDA不會向醫療設備機構頒發注冊證書。FDA不對已經注冊并列名的公司的注冊和列名信息進行認證。注冊和列名并不表示公司或其設備獲得了FDA批準或許可。 1、什么是FDA機構注冊涉及打算在美國使用的醫療器械的生產和分銷的營業場所（也稱為機構或設施）的所有者或經營者，必須每年向FDA注冊。此過程稱為醫療器械機構注冊(Title 21 CFR Part 807)。2020財政年度的年度注冊用戶費用為