FDA510k認證廠家

時間：2020-10-26

作者：上海巒靈醫療信息技術有限公司

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詞條說明
分支公司
巒靈醫療成立于2016年，是一家致力于為醫療器械企業提供各種咨詢服務的公司,目前正處于發展的上升期。公司提供優美寬松的工作環境，具有競爭力的薪酬福利，熱忱期待有經驗的醫療器械法規專業人才加入我們充滿活力的大家庭。銷售工程師職位描述： 1、客戶開發和市場拓展，執行并達成銷售計劃；2、管理客戶，包括商務談判、合同跟進和項目服務過程提供必要的支持，與客戶建立長期合作關系；3、協助執行市場營銷計劃，提高
醫療器械注冊
一、辦理流程正常辦理營業執照，經營范圍需寫：第二類醫療器械銷售；第三類醫療器械經營流程：收集醫療器械注冊資料——郵寄資料至園區——園區遞交資料審核并等待食藥監通知所有人員到場約談、考試（約談考試注意點將由顧問發給客戶提前準備，此操作僅針對三類醫療器械辦理）——約談成功后，食藥監審批并下發經營許可（若資料齊全無誤，正常情況7-14個工作日左右下發許可）二、注冊資料（一）人員資料1、企業負責人（企業法
巒靈醫療9月直播公開課報名開啟-如何建立有效的糾正預防措施體系
時間2020年9月24日周四?下午13：30-14：30課題如何建立有效的糾正預防措施體系課程大綱?1、相關標準/法規要求2、重要的術語和定義3、GHTF指南講解4、建立內部糾正預防措施程序柳葉葉?女士●從業背景：醫療器械行業7年工作經驗，QMS實習審核員，歷任QA/QE/體系/注冊法規咨詢工程師，QC/體系主管；●項目經歷：主持或負責CE認證項目，ISO13485體
巒靈醫療合作伙伴哈藥集團制藥總廠通過CE認證二次審核
由巒靈醫療共同參與的哈藥集團制藥總廠無菌醫用口罩CE認證項目于2020年7月24日已通過TüV萊茵的二次審核。疫情防控，分秒必爭。哈藥集團制藥總廠**時間響應號召，積極轉型，在10天內就建成了**條醫用防護口罩生產線。至此，哈藥開啟了進駐醫療器械板塊的新篇章。在滿足國內口罩需求的同時，哈藥將目光也投向了**市場。此次無菌醫用口罩CE認證項目從今年5月啟動，巒靈醫療幫助哈藥集團制藥總廠從*開始，