兩年一次的中國質量獎申報開始了！

時間：2023-04-03

作者：湖南知標技術服務有限公司

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什么是ISO13845
今天，重點給大家科普一下什么是ISO13485醫療器械質量管理體系認證。在說到ISO13485認證之前，先請各位思考什么是ISO13485標準？至今為止, 在**范圍內實施ISO13485質量管理體系的公司呈總體上升的趨勢.什么是ISO13485標準?ISO13485的較新版本是從2016年3月開始實施的，?ISO13485標準是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準，其全稱是《醫療
獲得ISO 13485認證有什么好處需要滿足哪些條件和要求
一、申請ISO 13485認證需要滿足哪些條件和要求？以下是一般情況下申請ISO 13485認證的條件：1. 法律要求：組織必須符合適用的法律法規和監管要求，包括器械相關的法規和要求。這可能包括產品注冊、市場準入、報告和通知要求等。2. 質量管理體系建立：組織需要建立適應ISO 13485標準要求的質量管理體系，包括質量政策、質量手冊、程序文件、記錄和文件管理等。該體系應涵蓋組織的各個方面，包括設
干貨！CMA檢驗檢測機構資質認定和CNAS實驗室認可必看（下篇）
通過我們上篇的文章分享，對CMA、CNAS的區別做了分析，相信大家有一個大概的了解了。今天我們就來分享一下CMA檢驗檢測機構資質認定和CNAS實驗室認可申請要求與流程。CMA檢驗檢測機構資質認定和CNAS實驗室認可申請要求1、CMA和CNAS通用要求：公正性和保密性。2、CMA和CNAS結構要求：能承擔法律責任，具有管理層和相應人員，在固定的的設施內實施計劃申請的檢測工作。3、CMA和CNAS資源
ISO9001質量管理體系剖析，這七點不能不看知之來說認證知之來說認證
ISO9001認證的基本指導思想。產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9001認證